Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09704 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции лёгких на платформе Phasitron с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV, VDR, TXP, Bronchotron, в следующих модификациях: 1. IPV 1, IPV 1C, IPV 1S, IPV 2, IPV 2B, IPV 2C, IPV 2CU, IPV HC, 2. VDR-3, VDR-3C, VDR-4, VDR-4A, 3. Bronchotron, Bronchotron Universal, Bronchotron Infant, 4. TXP, TXP-2, TXP-2D, MTXP, MTXP-2, UTXP. II. Принадлежности: 1. Силиконовый карандаш. 2. Прокладка резиновая герметизирующая для соединительного коннектора не более 10 шт. 3. Диафрагма фазитрона. 4. Колпачок фазитрона. 5. Прокладка резиновая для герметизации колпачка фазитрона. 6. Прокладка резиновая для аэрозольного генератора. 7. Предохранитель. 8. Набор сервисный. 9. Тестовое легкое с отверстием. 10. Тестовое легкое, неонатальное. 11. Тестовое легкое, баллон. 12. Фазитрон DUO. 13. Фазитрон индивидуальный. 14. Фазитрон многократного использования. 15. Фазитрон многократного использования, детский 16. Набор для неинвазивного использования индивидуальный. 17. Набор для инвазивного использования. 18. Дыхательный контур в комплекте. 19. Трубка в комплекте с фильтром гигроскопическим. 20. Трубка для отведения пара. 21. Трубка дыхательная. 22. Трубка подачи воздуха от централизованной разводки газа. 23. Трубка кислородная. 24. Трубка подачи воздуха к фазитрону. 25. Трубка подачи воздуха к аэрозольному генератору. 26. Трубка подачи воздуха, с внутренней оплеткой. 27. Трубка для дыхательного контура (push-pull). 28. Браслет для фиксации трубок. 29. Комплект интерфейсных трубок. 30. Комплект автоклавируемых интерфейсных трубок. 31. Конус для подсоединения к дыхательному контуру вентилятора. 32. Емкость для сбора испарений (водяная ловушка). 33. Регулятор давления. 34. Манометр. 35. Анализатор-монитор форм дыхательных волн пациента. 36. Флакон-дозатор для жидкости. 37. Аэрозольный генератор в комплекте. 38. Емкость аэрозольного генератора. 39. Крышка аэрозольного генератора без переключателя. 40. Крышка аэрозольного генератора c переключателем. 41. Патрубок вдоха предохранительный. 42. Соединительный коннектор. 43. Соединительный коннектор угловой. 44. Адаптер боковой универсальный 45. Заглушка встречного потока воздуха (противотока). 46. Заглушка с фиксирующей петлей. 47. Мешок анестезиологический, 3 литра. 48. Клапан-адаптер «PEEP» фазитронный. 49. Предохранительный клапан входа Вентури фазитронный. 50. Коннектор Т-образный 22 х 22 х 15 мм 51. Стандартное сопротивление для воздушного потока (спойлер). 52. Клипса с отверстием. 53. Клипса для закрытия носа. 54. Загубник круглый. 55. Загубник плоский. 56. Маска неонатальная (для новорожденных). 57. Маска детская. 58. Маска взрослая, большая. 59. Маска взрослая, средняя. 60. Маска взрослая, малая. 61. Маска младенческая. 62. Фильтр губчатый. 63. Фильтр антибактериальный. 64. Фильтр гипоаллергенный. 65. Фильтр внутренний, 80 мм. 66. Монтажный крюк. 67. Держатель аэрозольного генератора. 68. Держатель универсальный, комплект. 69. Планка-держатель аэрозольного генератора с фиксатором. 70. Кронштейн-держатель многофункциональный в комплекте. 71. Штатив универсальный для вентилятора. 72. Тележка для монтажа вентилятора. 73. Сумка для принадлежностей. 74. Кейс транспортный противоударный. 75. Предохранительный клапан выдоха. 76. Предохранительный клапан вдоха. 77. Смеситель кислорода внешний (блэндер). 78. Эксплуатационная документация. III. Организация-изготовитель: - Percussionaire Corporation, 1805 Glengary Bay Road, Sagle, Idaho 83860, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "С-Инструментс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Перкуссионэйр Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Percussionaire Corporation, 1655 Glengary Bay Road, P.O. Box 817, Sandpoint, Idaho 83864, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Percussionaire Corporation, 1655 Glengary Bay Road, P.O. Box 817, Sandpoint, Idaho 83864, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Percussionaire Corporation, 1805 Glengary Bay Road, Sagle, Idaho 83860, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |