Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45100 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09786 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch (см. Приложение на 1листе) I. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch в вариантах исполнения: - Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые), - Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые), - Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые), - Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые), - Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые), - Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые), - Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые), - Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые). II. Организации-изготовители: - Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand, - Wear Safe Malaysia Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia, - Perusahaan Getah Asas Sendirian Berhard, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia, - Shijianzhuang Hongray Group Co., Ltd, No.135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China, - Ansell Shah Alam Sdn. Bhd., Lot 16, Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, - PT. MediSafe Technologies, JI. Batang Kuis Gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa - 20362, Sumatera Utara, Indonesia, - WRP Specialty Products Sdn. Bhd.,Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Концептгрупп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Анселл (ЮК) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand. 2. Wear Safe Malaysia Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia. 3. Perusahaan Getah Asas Sendirian Berhard, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia. 4. Shijianzhuang Hongray Group Co., Ltd, No.135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China. 5. Ansell Shah Alam Sdn. Bhd., Lot 16, Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. 6. PT. MediSafe Technologies, JI. Batang Kuis Gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa - 20362, Sumatera Utara, Indonesia. 7. WRP Specialty Products Sdn. Bhd.,Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |