Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45102 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический Intelect Mobile торговой марки Chattanooga c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат физиотерапевтический Intelect Mobile торговой марки Chattanooga, варианты исполнения: Intelect Mobile Combo 2778, Intelect Mobile Stim 2777, Intelect Mobile 2776. 1. Сетевой кабель - 1 шт. 2. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковые излучатели 1 см2 , 2 см2, 5 см2, 10 см2 - от 1 до 12 шт. 2. Гель для ультразвуковой терапии - 24 бутылки по 270 мл. 3. Гель для ультразвуковой терапии - 5 литров в пластиковом контейнере. 4. Физиотерапевтическая тележка. 5. Адаптер для физиотерапевтической тележки - от 1 до 3 шт. 6. Сумка для переноски аппаратов - от 1 до 3 шт. 7. Кабель пациента для каналов 1, 2 - от 1 до 20 шт. 8. Самоклеющиеся электроды 3 см круглые, 5 см квадратные, 5 см круглые, 5 см х 9 см. прямоугольные - от 1 до 20 шт. 9. Гибкие резиновые электроды 4x6 см, 6x8 см, 8x12 см - от 1 до 20 шт. 10. Гидрофильные карманы для резиновых электродов 4x6 см, 6x8 см, 8x12 см - от 1 до 20 шт. 11. Фиксирующий бандаж - от 1 до 10 шт. 12. Электронная плата - от 1 до 10 шт. 13. Колесики к тележке - от 1 до 12 шт. 14. Крышка к основному блоку - от 1 до 3 шт. 15. Ящики к тележке - от 1 до 10 шт. 16. Центральная плата - от 1 до 10 шт. 17. Плата электростимуляции - от 1 до 10 шт. 18. Плата УЗ - от 1 до 10 шт. 19. Блок питания 100Вт - от 1 до 10 шт. III. Организация - изготовитель: - DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ди Джей О, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |