Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09488 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced Mobile Laser 2779 торговой марки Chattanooga c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced Mobile Laser 2779 торговой марки Chattanooga: 1. Сетевой кабель - 1 шт. 2. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. 3. Защитные очки от лазерного излучения - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Физиотерапевтическая тележка. 2. Адаптер для физиотерапевтической тележки. 3. Сумка для переноски аппарата. 4. Защитные очки от лазерного излучения дополнительные - от 1 до 10 шт. 5. Блок контроля безопасности - от 1 до 10 шт. 6. Лазерный диод 670 нм, 10мВт - от 1 до 10 шт. 7. Лазерный диод 850 нм, 40мВт - от 1 до 10 шт. 8. Лазерный диод 850нм, 100мВт - от 1 до 10 шт. 9. Лазерный диод 850 нм, 150мВт - от 1 до 10 шт. 10. Лазерный диод 850 нм, 200мВт - от 1 до 10 шт. 11. Лазерный диод 820 нм, 300мВт - от 1 до 10 шт. 12. Лазер матричный девятидиодный 5 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 13. Лазер матричный девятидиодный 5 x 100мВт - от 1 до 10 шт. 14. Лазер матричный девятидиодный 5 x 200мВт - от 1 до 10 шт. 15. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 16. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 100мВт - от 1 до 10 шт. 17. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 200мВт - от 1 до 10 шт. 18. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 19. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x100мВт - от 1 до 10 шт. 20. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x200мВт - от 1 до 10 шт. 21. Световая матрица тридцатитрехдиодная (не лазер) - от 1 до 10 шт. 22. Световая матрица девятнадцатидиодная (не лазер) - от 1 до 10 шт. 23. Фиксирующий бандаж - от 1 до 5 шт. 24. Электронная плата - от 1 до 5 шт. 25. Колесики к тележке - от 1 до 8 шт. 26. Крышка к основному блоку. 27. Ящики к тележке - от 1 до 5 шт. 28. Центральная плата - от 1 до 5 шт. 29. Блок питания 100Вт - от 1 до 5 шт. III. Организация - изготовитель: - DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ди Джей О, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |