Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09470 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced торговой марки Chattanooga c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I.Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced торговой марки Chattanooga, варианты исполнения: Intelect Advanced 2762CC, Intelect Advanced 2752CC, Intelect Advanced 2772MC, Intelect Advanced 2765CS, Intelect Advanced 2755CS, Intelect Advanced 2773MS. 1.Кабель пациента для канала 1 - 1 шт. 2.Кабель пациента для канала 2 - 1 шт. 3.Гибкий резиновый электрод 6x8 см - 4 шт. 4.Гидрофильный карман для резиновых электродов 6x8 см - 4 шт. 5.Фиксирующий бандаж - 2 шт. 6.Электронная карта данных пациента - 5 шт. 7.Сетевой кабель - 1 шт. 8. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1.Модуль для электростимуляции и ЭМГ. 2.Модуль лазерной терапии. 3.Модуль ЭМГ. 4.Модуль аккумуляторный. 5.Mодуль электротерапии двухканальный дополнительный. 6.Блок вакуумной терапии. 7.Блок вакуумной терапии на физиотерапевтической тележке. 8.Ультразвуковые излучатели 1 см2 , 2 см2, 5 см2, 10 см2 - от 1 до 20 шт. 9.Гель для ультразвуковой терапии - 24 бутылки по 270 мл. 10.Гель для ультразвуковой терапии - 5 литров в пластиковом контейнере. 11.Пульт дистанционного управления для каналов 1 и 2, 3 и 4. 12.Физиотерапевтическая тележка. 13.Сумка для переноски аппарата. 14.Кабель пациента для каналов 1, 2, 3, 4 - от 1 до 20 шт. 15.ЭМГ кабель пациента для каналов 1, 2 - от 1 до 20 шт. 16.Вакуумные кабели пациента для каналов 1 и 3 черного цвета, 2 и 4 серого цвета - от 1 до 20 шт. 17.Самоклеющиеся электроды 3 см круглые, 5 см квадратные, 5 см круглые, 5 см х 9 см прямоугольные - 1 до 20 шт. 18.Гибкие резиновые электроды 4x6 см, 6x8 см, 8x12 см - от 1 до 20 шт. 19.Гидрофильные карманы для резиновых электродов 4x6 см, 6x8 см, 8x12 см - от 1 до 20 шт. 20.Круглые вакуумные электроды-присоски 30 мм (4 шт.), 60 мм (4 шт.), 90 мм (4 шт.) - от 1 до 20 шт. 21.Гидрофильные карманы для вакуумных электродов круглые 30 мм, 60 мм, 90 мм - от 1 до 20 шт. 22.Электронная карта данных пациента дополнительная - от 1 до 20 шт. 23.Карта данных ЭМГ - от 1 до 20 шт. 24.Защитные очки от лазерного излучения - от 1 до 20 шт. 25.Блок контроля безопасности - от 1 до 20 шт. 26.Лазерный диод 670 нм, 10мВт - от 1 до 20 шт. 27.Лазерный диод 850 нм, 40мВт - от 1 до 20 шт. 28.Лазерный диод 850нм, 100мВт - от 1 до 20 шт. 29.Лазерный диод 850 нм, 150мВт - от 1 до 20 шт. 30.Лазерный диод 850 нм, 200мВт - от 1 до 20 шт. 31.Лазерный диод 820 нм, 300мВт - от 1 до 20 шт. 32.Лазер матричный девятидиодный 5 x 50мВт - от 1 до 20 шт. 33.Лазер матричный девятидиодный 5 x 100мВт - от 1 до 20 шт. 34.Лазер матричный девятидиодный 5 x 200мВт - от 1 до 20 шт. 35.Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 50мВт - от 1 до 20 шт. 36.Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 100мВт - от 1 до 20 шт. 37.Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 200мВт - от 1 до 20 шт. 38.Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5 x 50мВт - от 1 до 20 шт. 39.Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x100мВт - от 1 до 20 шт. 40.Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x200мВт - от 1 до 20 шт. 41.Световая матрица тридцатитрехдиодная (не лазер) - от 1 до 20 шт. 42.Световая матрица девятнадцатидиодная (не лазер) - от 1 до 20 шт. 43.Фиксирующий бандаж дополнительный - от 1 до 20 шт. 44.Электронная плата - от 1 до 20 шт. 45.Колесики к тележке - от 1 до 20 шт. 46.Крышка к основному блоку - от 1 до 20 шт. 47.Ящик к тележке - от 1 до 20 шт. 48.Центральная плата - от 1 до 20 шт. 49.Плата электростимуляции - от 1 до 20 шт. 50.Плата УЗ - от 1 до 20 шт. 51.Блок питания 100Вт - от 1 до 20 шт. 52.Интравагинальный датчик. III. Организация - изготовитель: - 1.DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ди Джей О, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |