Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09772 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, ВW3, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, BW3, варианты исполнения: 1. c шириной рабочей зоны 1000 мм. 2. с шириной рабочей зоны 1800 мм. II. Принадлежности: 1. Основание шкафа с регулировкой рабочей высоты 700,800,900 мм (Base stand 700,800,900 mm working height). 2. Электрическая розетка 220 В (Socket with fuse 220 V). 3. Электрическая двойная розетка 220 В (Double socket with fuse 220 V). 4. УФ лампа в рабочей зоне (UV light in the working space). 5. УФ лампа в шлюзовой камере (UV light in the pass-through chamber). 6. Противовозвратный клапан для вытяжной системы (Antiblowback valve). 7. Гибкий кран для вытяжной системы (Flexible hose for exhaust system). 8. Cтабилизатор потока (Flow balancer). 9. Вытяжной вентилятор (Exhaust fan). 10. Безпотенциальный мотор (Potential free motor). 11. Фронтальное стекло (Front window). 12. ХЕПА фильтр (HEPA filter). 13. Манометр (Manometer). 14. Перчатки 1-2 пары (Gloves 1-2 pairs). 15. Шлюзовая камера (Pass-through chamber). 16. Лоток в шлюзовой камере (Rotating tray). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОЙАР ТЕХ ОЙ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, KOJAIR TECH OY, FIN-35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, KOJAIR TECH OY, FIN-35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |