| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09715 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке или плазме крови Турбокс Антистрептолизин (Turbox ASO-PAIA) к анализатору Turbox plus |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орион Диагностика Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
