Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45137 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09701 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство стоматологическое ультразвуковое для снятия зубных отложений Ultrasonic Scaler с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство стоматологическое ультразвуковое для снятия зубных отложений Ultrasonic Scaler, модели: B5, P5. II. Принадлежности: 1. Насадки в наборах и отдельных упаковках: Насадки в наборах: - Набор 1 в составе: Насадка Т1 - 1 шт., Насадка Т2 - 1 шт., Насадка Т3 - 1 шт. - Набор 2 в составе: Насадка S1 - 1 шт., Насадка S2 - 1 шт., Насадка S3 - 1 шт. - Набор 3 в составе: Насадка Т1 - 3 шт. - Набор 4 в составе: Насадка Т2 - 3шт. - Набор 5 в составе: Насадка Т3 - 3шт. - Набор 6 в составе: Насадка Т4 - 3шт. - Набор 7 в составе: Насадка Т5 - 3шт. - Набор 8 в составе: Насадка Т6 - 3шт. - Набор 9 в составе: Насадка Т7 - 3шт. - Набор 10 в составе: Насадка Т8 - 3шт. - Набор 11 в составе: Насадка Т9 - 3шт. - Набор 12 в составе: Насадка Е1 - 3шт. - Набор 13 в составе: Насадка S1 - 3шт. - Набор 14 в составе: Насадка S2 - 3шт. - Набор 15 в составе: Насадка S3 - 3шт. - Набор 16 в составе: Насадка S4 - 3шт. - Набор 17 в составе: Насадка S5 - 3шт. - Набор 18 в составе: Насадка S6 - 3шт. - Набор 19 в составе: Насадка S7 - 3шт. - Набор 20 в составе: Насадка S8 - 3шт. - Набор 21 в составе: Насадка S9 - 3шт. Насадки в отдельных упаковках: - Насадка Т1. - Насадка Т2. - Насадка Т3. - Насадка Т4. - Насадка Т5. - Насадка Т6. - Насадка Т7. - Насадка Т8. - Насадка Т9. - Насадка Е1. - Насадка S1. - Насадка S2. - Насадка S3. - Насадка S4. - Насадка S5. - Насадка S6. - Насадка S7. - Насадка S8. - Насадка S9. 2. Ключи: - Ключ TW1. - Ключ TW2. - Ключ TW3. 3. Наконечники: - Сменный наконечник H2. - Сменный наконечник H3. 4. Адаптер. 5. Педаль. 6. Шланг для подачи воды. 7. Фиксатор шланга. 8. Уплотнительное кольцо. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АРКОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, 191024, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, 191024, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |