RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45138
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09975
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы для катетеризации центральных вен и артерий, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Наборы: 1. Катетер однопросветный - Single Lumen Catheters - SLC (SLC-0710-K, SLC-0710-JK, SLC-0710-PCK, SLC-0712-K, SLC-0712-JK, SLC-0712-PCK, SLC-0810-K, SLC-0810-JK, SLC-0810-PCK, SLC-0812-K, SLC-0812-JK, SLC-0812-PCK, SLC-0815-K, SLC-0815-JK, SLC-0815-PCK, SLC-0820-K, SLC-0820-JK, SLC-0820-PCK, SLC-0824-K, SLC-0824-JK, SLC-0824-PCK), в составе: 1.1 Катетер полиуретановый однопросветный, гемодиализный - Polyurethane Single lumen haemodialysis Catheter (SLC). 1.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N) 1.3 Дилатор - Dilator (DIL). 1.4 Шприц - Syringe (SY). 1.5 Проводник - Guide wire (JGW). 1.6 Скальпель - Scalpel (SC). 1.7 Инжекторный колпачок - Injection cap (IC). 2. Катетер двухпросветный - Dual Lumen Catheters - DLC (DLC-0608-KP, DLC-0710-KP, DLC-0710-JKP, DLC-0713-KP, DLC-0713-JKP, DLC-0810-KP, DLC-0810-JKP, LC-0813-KP, DLC-0813-JKP, DLC-0910-KP, DLC-0910-JKP, DLC-0913-K, DLC-0913-JK, DLC-0913-PCK, DLC-0915-K, DLC-0915-JK, DLC-0915-PCK, DLC-1212-K, DLC-1212-JK, DLC-1212-PCK, DLC-1215-K, DLC-1215-JK, DLC-1215-PCK., DLC-1217-K, DLC-1217-JK, DLC-1217-PCK, DLC-1220-K, DLC-1220-JK, DLC-1220-PCK, DLC-1224K, DLC-1415-K, DLC-1415-JK, DLC-1415-PCK, DLC-1417-K, DLC-1417-JK, DLC-1417-PCK, DLC-1420-K, DLC-1420-JK, DLC-1420-PCK), в составе: 2.1 Катетер полиуретановый, двухпросветный, гемодиализный - Polyurethane Dual lumen haemodialysis Catheter (SLC). 2.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 2.3 Дилатор - Dilator (DIL). 2.4 Шприц - Syringe (SY). 2.5 Проводник - Guide wire (JGW). 2.6 Скальпель - Scalpel (SC). 2.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 3. Катетер трехпросветный - Triple Lumen Catheters - TLC (TLC-1315-K , TLC-1315-JK , TLC-1315-PCK , TLC-1317-K , TLC-1317-JK , TLC-1317-PCK, TLC-1320-K , TLC-1320-JK , TLC-1320-PCK , TLC-1324-K , TLC-1324-JK , TLC-1324-PCK, TLC-1415-K , TLC-1415-JK , TLC-1415-PCK, TLC-1417-K , TLC-1417-JK , TLC-1417-PCK, TLC-1420-K , TLC-1420-JK , TLC-1420-PCK), в составе: 3.1 Катетер полиуретановый, трехпросветный, гемодиализный - Polyurethane Triple lumen haemodialysis Catheter (SLC). 3.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 3.3 Дилатор - Dilator (DIL). 3.4 Шприц - Syringe (SY). 3.5 Проводник - Guide wire (JGW). 3.6 Скальпель - Scalpel (SC). 3.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 3 шт. 4. Катетер центральный, однопросветный - Central Single lumen Catheters - CSLC (CSLC-0205-K, CSLC-0208-K, CSLC-0305-K, CSLC-0308-K, CSLC-0408-K, CSLC-0413, CSLC- 0515-K, CSLC-0517-K, CSLC-0520-K, CSLC-0615-K, CSLC-0617-K, CSLC-0620-K, CSLC- 0715-K, CSLC-0717-K, CSLC-0720-K, CSLC-0730-K, CSLC-0815-K, CSLC-0817-K, CSLC- 0820-K, CSLC- 0830-K), в составе: 4.1 Катетер полиуретановый, однопросветный, центральный, венозный - Polyurethane Single lumen Central Venous Catheter (CSLC). 4.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N) 4.3 Дилатор - Dilator (DIL). 4.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 4.5 Проводник - Guide wire (JGW). 4.6 Скальпель - Scalpel (SC). 4.7 Инжекторный колпачок - Injection cap (IC). 4.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 5. Катетер центральный, двухпросветный - Central double lumen Catheters - CDLC (CDLC-0305-K, CDLC-0308-K, CDLC-0405-K, CDLC-0408-K, CDLC-0413-K, CDLC-0508-K, CDLC-0513-K, CDLC-0615-K, CDLC-0617-K, CDLC-0620-K, CDLC-0715-K, CDLC- 0717-K, CDLC-0720-K, CDLC-0730-K, CDLC-0815-K, CDLC-0817-K, CDLC-0820-K, CDLC-0830-K), в составе: 5.1 Катетер полиуретановый, двухпросветный, центральный, венозный - Polyurethane Double lumen Central Venous Catheter (CSLC). 5.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 5.3 Дилатор - Dilator (DIL). 5.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 5.5 Проводник - Guide wire (JGW). 5.6 Скальпель - Scalpel (SC). 5.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 5.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 6. Катетер центральный, трехпросветный - Central Triple Lumen Catheters - CTLC (CTLC-0408-K, CTLC-0413-K, CTLC-0508-K, CTLC-0513-K, CTLC-0520-K, CTLC- 0615-K, CTLC-0617-K, CTLC-0620-K, CTLC-0715-K, CTLC-0717-K, CTLC-0720-K, CTLC-0730-K, CTLC-0815-K, CTLC-0817-K, CTLC-0820-K, CTLC-0830-K), в составе: 6.1 Катетер полиуретановый, трехпросветный, центральный, венозный - Polyurethane Triple lumen Central Venous Catheter (CTLC). 6.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 6.3 Дилатор - Dilator (DIL). 6.4 Направляющая шприц - Guiding Syringe (GSY). 6.5 Проводник - Guide wire (JGW). 6.6 Скальпель - Scalpel (SC). 6.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 3 шт. 6.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 7. Катетер центральный, четырехпросветный - Central Quadre Lumen Catheters - QTLC (CQLC-0715-K, CQLC-0717-K, CQLC-0720-K, QLC-0815-K,CQLC-0817-K, CQLC-0820-K), в составе: 7.1 Катетер полиуретановый, четырехпросветный, центральный, венозный -Polyurethane Quadre lumen Central Venous Catheter (CQLC). 7.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 7.3 Дилатор - Dilator (DIL). 7.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 7.5 Проводник - Guide wire (JGW). 7.6 Скальпель - Scalpel (SC). 7.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 4 шт. 7.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). 8. Катетер центральный, пятипросветный - Central Penta lumen - CPLC (CPLC-0715-K, CPLC-0717-K, CPLC-0720-K, CPLC-0815-K, CPLC-0817-K, CPLC-0820-K), в составе: 8.1 Катетер полиуретановый, пятипросветный, венозный, центральный - Polyurethane Penta lumen Central Venous Catheter (CPLC). 8.2 Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 8.3 Дилатор - Dilator (DIL). 8.4 Направляющий шприц - Guiding Syringe (GSY). 8.5 Проводник - Guide wire (JGW). 8.6 Скальпель - Scalpel (SC). 8.7 Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 5 шт. 8.8 Фиксационные крылья - Fixation wing (FIW). II. Принадлежности: 1. Проводник - Guide wire (JGW).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАмеко Медикал Индастрис
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Египет, , Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Египет, Дальнее зарубежье, Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
ОКП/ОКПД294 3710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации328210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях