Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45153 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09825 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser для использования в эстетической хирургии, дерматологии, стоматологии, оториноларингологии, офтальмологии, флебологии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат квантовый медицинский - портативный диодный лазер A.R.C. Laser, варианты исполнения: Nuvolas, Chirolas, Fox: Состав: - Аппарат (блок формирования излучения). - Ножная педаль. - Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Крепление для стола. 2. Зарядное устройство. 3. Предостерегающая наклейка ? не более 2 шт. 4. Пылезащитный колпачок - не более 2 шт. 5. Транспортный защитный кейс. 6. Коробка для транспортировки. 7. Ваттметр. 8. USB флеш карта. 9. Стилус для дисплея. 10. Пульт дистанционного управления. 11. Фокусирующий наконечник - не более 3 шт. 12. Хирургическая рукоятка ? не более 3 шт. 13. DCR рукоятка с 2-мя канюлями и лотком для стерилизации - не более 2 шт. 14. Гибкая рукоятка для гортани. 15. 2-х канальная рукоятка. 16. Отбеливающая рукоятка - не более 2 шт. 17. Канюля - не более 30 шт. 18. Пластиковый наконечник изогнутый ? не более 200 шт. 19. Волокно для проводки лазерного луча ? не более 20 шт. 20. Набор для эндоваскулярной коагуляции ? не более 10 шт. 21. Рукоятка для липолиза ? не более 10 шт. 22. Зонд офтальмологический - не более 10 шт. 23. Рукоятка для циклофотокоагуляции - не более 3 шт. 24. Рукоятка для транссклеральной коагуляции сетчатки- не более 3 шт. 25. Оптическая система для использования в офтальмологии. 26. Защитный фильтр ? не более 2 шт. 27. DCR набор для интубации - не более 10 шт. 28. Переходник для полидиагностики с эндоскопом. 29. Нож для правки волокна ? не более 2 шт. 30. Стриппер для очистки оплётки волокна ? не более 2 шт. 31. Лоток для стерилизации ? не более 2 шт. 32. Держатель волокна - не более 3 шт. 33. Защитные очки ? не более 3 шт. 34. Глазные щитки - не более 3 шт. 35. Линзы операционные ? не более 7 шт. 36. Деревянная опора ? не более 10 шт. 37. Салфетки бумажные ? не более 10 уп. по 50 шт. 38. Монтажный комплект. 39. Тележка приборная. 40. Сетевой шнур. 41. Чехол пылезащитный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МАРТИН МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРК Лазер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, A.R.C Laser GmbH, Bessemerstraβ,e 14, 90411 Nü,rnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, A.R.C Laser GmbH, Bessemerstraβ,e 14, 90411 Nü,rnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |