Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45156 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10003 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Приборы для каскадной плазмофильтрации и плазмафереза серии CF, модели CF 100 и CF200, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: - Универсальный соединительный узел. - Соединительный узел CF-100 Spectra. - Пакет на 5 литров с 1 зажимом, нестерильный. - Линия заземления для CF-200, нестерильная. - Система магистралей для 3-х взвешивающих устройств (CF-100). - Тюбинги для разведения (CF-200). - Набор для гемофильтрации, укомплектованный гемодиализатором, с площадью фильтрации 0,8 кв м, и пакетом (CF-100). - Набор для гемофильтрации, укомплектованный гемодиализатором, с площадью фильтрации 1,4 кв м, и пакетом (CF-200). - Набор для плазмафереза укомплектованный плазмофракционатором, с площадью фильтрации 0,3 кв м, и пакетом (CF-200). - Набор для плазмафереза укомплектованный плазмофракционатором, с площадью фильтрации 0,45 кв м, и пакетом (CF-200). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПФ ПОКАРД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инфомед С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Infomed S.A., 4, Chemin de la Graviere,1227 Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Infomed S.A., 4, Chemin de la Graviere,1227 Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |