Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45161 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F), в вариантах исполнения: IMU7F-40, IMU7F-35, IMU7F-30, IMU7F-25, IMU7F-20. II. Принадлежности: 1. Установочный набор проводников, не более 5 шт. 2. Адаптер для подключения к аппарату Arrow. 3. Адаптер для подключения к аппарату Datascope. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инсайтра Медикал Инк.", США, Insightra Medical Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Insightra Medical Inc. , 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |