Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45165 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система портативная компрессорная ингаляционная Clenny2, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система портативная компрессорная ингаляционная Clenny2, в составе: 1. Компрессор. 2. Крышка прибора. 3. Держатель фильтра. II. Принадлежности: 1. Ингалятор. 2. Крышка для ингалятора. 3. Перегородка для ингалятора. 4. Клапаны для ингалятора (от 1 до 2 штук). 5. Держатель ингалятора. 6. Наконечники (насадки для рта) (от 1 до 2 штук). 7. Насадка для носа. 8. Гибкая воздушная трубка с соединителями. 9. Фильтры (от 1 до 5 штук). 10. Сумка для переноски. 11. Переходник. 12. Переходник для автомобиля. 13. Комплект перезаряжаемых батарей. 14. Зарядное устройство для батарей. 15. Переключатель. 16. Маска для взрослых. 17. Маска для детей. III. Организация-изготовитель: - Melmedical Co., Ltd., 39 Middle Industrial Main Rd., Xiaolan Industrial Zone, Zhongshan City, Guangdong Province, 528415, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Нью Джерси, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Respironics New Jersey, Inc., 5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics New Jersey, Inc., 5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |