Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45167 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08436 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система компрессорная ингаляционная Family Silver, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система компрессорная ингаляционная Family Silver, в составе: 1. Корпус компрессора. 2. Ручка. 3. Шнур электропитания. II. Принадлежности: 1. Ингалятор. 2. Крышка для ингалятора. 3. Перегородка для ингалятора. 4. Клапаны для ингалятора (от 1 до 2 штук). 5. Наконечник (насадка для рта). 6. Насадка для носа. 7. Гибкая воздушная трубка с соединителями. 8. Маска для взрослых. 9. Маска для детей. 10. Запасные фильтры (от 1 до 5 штук). 11. Сумка для переноски. 12. Переключатель. III. Организация-изготовитель: - Melmedical Co., Ltd., 39 Middle Industrial Main Rd., Xiaolan Industrial Zone, Zhongshan City, Guangdong Province, 528415, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Нью Джерси, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Respironics New Jersey, Inc., 5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics New Jersey, Inc., 5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |