Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Panorama HFO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф магнитно-резонансный Panorama HFO, в составе: 1. Основной магнит. 2. Корпус магнита. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Матрасы для пациента (от 1 до 10 штук). 2. Столы-тележки немагнитные для транспортировки пациента (от 1 до 3 штук). 3. Стационарные носилки из немагнитного материала (от 1 до 3 штук). 4. Инвалидные коляски из немагнитного материала (от 1 до 3 штук). 5. Приспособления для укладки пациента (от 1 до 50 штук). 6. Кювезы для педиатрических исследований (от 1 до 3 штук). 7. Аксессуары для укладки новорожденных (от 1 до 5 штук). 8. Опоры для визуализации молочной железы (от 1 до 5 штук). 9. Тележки для аксессуаров (от 1 до 5 штук). 10. Блок сканирования общего назначения. 11. Катушки радиочастотные для сканирования различных анатомических областей (шеи, головы, конечностей, позвоночника, эндоректальные, для молочных желез, для суставов) (от 1 до 40 штук). 12. Устройства для позиционирования катушек (от 1 до 5 штук). 13. Градиентная система. 14. Шкафы для хранения катушек (от 1 до 5 штук). 15. Устройства видеонаблюдения за пациентом (от 1 до 3 штук). 16. Устройства громкоговорящей связи (от 1 до 5 штук). 17. Система звукового и видео- сопровождения Ambient Experience (от 1 до 10 штук). 18. Устройство для исследования сосудов. 19. Устройство для проведения исследований суставов. 20. Устройство для проведения МР-спектроскопии. 21. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 15 штук). 22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 23. Манипуляторы специальные «мышь», трекбол (от 1 до 5 штук). 24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 25. Специальные печатающие устройства (от 1 до 3 штук). 26. Специальные медицинские принтеры (от 1 до 3 штук). 27. Негатоскопы для просмотра пленок с изображениями (от1 до 3 штук). 28. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 29. Приемо-передающие устройства (от 1 до 5 штук). 30. Фантомы (от 1 до 10 штук). 31. Устройства для проведения биопсии под контролем МРТ (от 1 до 40). 32. Инъекторы медицинские автоматические с компьютерным управлением (от 1 до 5 штук). 33. Аппаратное обеспечение для сопряжения работы инъектора медицинского автоматического с магнитно-резонансным томографом. 34. Аппарат-монитор для контроля состояния пациента. 35. Монитор для контроля и отображения физиологических параметров. 36. Датчики для регистрации физиологических сигналов (от 1 до 10 штук). 37. Специализированная медицинская рабочая станция для обработки данных МРТ (от 1 до 5 штук). 38. Рабочая станция с комплектом программного и аппаратного обеспечения для проведения функциональных МР-исследований. 39. Серверное устройство для хранения, записи и передачи диагностических изображений. 40. Внешняя лазерная система позиционирования пациента. 41. Специализированная плоская дека стола. 42. Специализированное программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 50 штук). 43. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 50 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 45. Блок питания (от 1 до 30 штук). 46. Блок стабилизации питания. 47. Устройство бесперебойного питания. 48. Трансформаторы (от 1 до 10 штук). 49. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 51. Компрессоры (от 1 до 3 штук). 52. Адсорберы (от 1 до 10 штук). 53. Модуль мобильный, включающий компоненты радиочастотного экранирования, кондиционирования и обеспечения электроснабжения. 54. Блоки охлаждения магнита (от 1 до 3 штук). 55. Система кондиционирования и вентиляции. 56. Система охлаждения воды. 57. Блоки записи данных. 58. Кабина для экранирования ВЧ излучение (Клетка Фарадея). 59. Инструменты для установки радиочастотного экранирования томографа (от 1 до 20 штук). 60. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 30 штук). 61. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 62. Электронные и ручные инструменты для настройки (от 1 до 30 штук). 63. Детекторы магнитного поля (от 1 до 5 штук). 64. Ручные металлодетекторы (от 1 до 3 штук). 65. Рамки металлодетекторов (от 1 до 5 штук). 66. Дверь для комнаты сканирования. 67. Заправочная линия для перекачки гелия (от 1 до 5 штук). 68. Предохранители (от 1 до 100 штук) 69. Лампы электрические (от 1 до 100 штук). 70. Специальные адаптеры (от 1 до 100 штук). 71. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 72. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 73. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук). 74. Переключатели, реле, преобразователи электрические, статические (от 1 до 100 штук). 75. Кабели высоковольтные, коаксиальные, силовые, сигнальные, оптические (от 1 до 100 штук). 76. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 77. Ремни приводные (от 1 до 10 штук). 78. Катушки индуктивности (от 1 до 100 штук). 79. Тележки, колеса, балки для транспортировки (от 1 до 50 штук). 80. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |