RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45176
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09923
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема офтальмологическая микрохирургическая Stellaris PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезка глаза с комбинированным освещением (BL1433), с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
Принадлежности: 1. Пульт управления системой в комплекте с элементами питания (BL2111, BL2311). 2. Модуль Вакуумный VFM Stellaris PC (BL2213). 3. Модуль для работы на заднем отрезке глаза (BL2270). 4. Модуль компрессора С Stellaris PC (BL2282). 5. Модуль мультимедийного центра (BL2300). 6. Модуль интерфейсный (автоматизированного шеста и компьютера) II (BL2342). 7. Модуль электропитания II (BL2351). 8. Модуль управления системой Stellaris (BL2360). 9. Модуль управления системой Stellaris PC (BL2362). 10. Модуль педали управления Stellaris PC (педаль управления или педаль управления и перезаряжаемый аккумулятор) (BL2393). 11. Руководство пользователя к системе Stellaris PC на компакт диске (BL3251). 12. Руководство пользователя к системе Stellaris PC (BL3252EN, BL3252RUS, BL3253EN, BL3253RU, BL3253RUS). 13. Рукоятка для факоэмульсификации (BL3170). 14. Рукоятка для факофрагментации (BL3270). 15. Базовый ламповый сменный узел Xenon (BL3320). 16. Ламповый сменный узел Mercury (BL3321). 17. Электрический кабель для системы с разъемом к розеткам европейского стандарта (BL4351EUR). 18. Держатель с подносом Mayo (BL4360). 19. Кронштейн для бутыли (BL4362). 20. Кронштейн нулевого уровня для 2 бутылей (BL4363). 21. Дополнительный адаптер для крепления пластикового подноса (BL4364). 22. Аккумулятор для педали (BL4390). 23. Настенное зарядное устройство для педали (BL4391). 24. Адаптер к настенному зарядному устройству для педали к розеткам европейского стандарта или международного стандарта (BL4392EUR, BL4392ROW). 25. Лоток для подзарядки аккумулятора педали (BL4393). 26. Кабель для педали управления (BL4394). 27. Наборы PREMIUM VACUUM для факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса системной тележки, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5110). 28. Наборы BASIC VACUUM для факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, ирригационный патрубок, заглушка, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5111). 29. Набор Optimized Stability VACUUM для миниинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса системной тележки, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5112). 30. Наборы Stable Chamber MICS VACUUM для микроинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса системной тележки, игла (наконечник) для факоэмульсификации MICS 1.8, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5113). 31. Наборы Stable Chamber MICS VACUUM для микроинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса системной тележки, игла (наконечник) для факоэмульсификации MICS 1.8 изогнутая, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5113А). 32. Наборы PREMIUM MICS VACUUM для микроинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса системной тележки, игла (наконечник) для факоэмульсификации MICS 1.8, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5114). 33. Наборы PREMIUM MICS VACUUM для микроинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса системной тележки, игла (наконечник) для факоэмульсификации MICS 1.8 изогнутая, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5114А). 34. Наборы для задней высокоскоростной витректомии 20 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, шприц, чехол для подноса, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для экрана, трех-ходовой переключатель, пневматический нож 20 калибра, 2 склеральные заглушки 19 калибра, 2 склеральные заглушки 20 калибра, инфузионная канюля, склеральный нож, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, коннектор, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5220, BL5220W). 35. Наборы для задней высокоскоростной витректомии 23 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, шприц, чехол для подноса, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для экрана, трех-ходовой переключатель, пневматический нож 23 калибра, 3 склеральные заглушки 23 калибра, инфузионная канюля, 3 ножа с тремя троакарами в сборе, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, коннектор, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5223, BL5223W). 36. Наборы для задней высокоскоростной витректомии 25 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, шприц, чехол для подноса, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для экрана, поднос, трех-ходовой переключатель, пневматический нож 25 калибра, 3 склеральные заглушки 25 калибра, инфузионная канюля, 3 ножа с тремя троакарами в сборе, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, коннектор, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5225, BL5225W). 37. Одноразовые иглы для факофрагментации 15 град. 20 калибра, от 6 до 12 игл в упаковке (BL5275). 38. Наборы для комбинированных процедур 20 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, шприц, чехол для подноса, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для экрана, трех-ходовой переключатель, пневматический нож 20 калибра, 2 склеральные заглушки 19 калибра, 2 склеральные заглушки 20 калибра, инфузионная канюля, склеральный нож, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, 2 ирригационных патрубка, ключ для фиксации игл, тест-камера, коннектор, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5320, BL5320W). 39. Наборы для комбинированных процедур 23 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, шприц, чехол для подноса, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для экрана, трех-ходовой переключатель, пневматический нож 23 калибра, 3 склеральные заглушки 23 калибра, инфузионная канюля, 3 ножа с тремя троакарами в сборе, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, 2 ирригационных патрубка, ключ для фиксации игл, тест-камера, коннектор, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5323, BL5323W). 40. Наборы для комбинированных процедур 25 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, шприц, чехол для подноса, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для экрана, трех-ходовой переключатель, пневматический нож 25 калибра, 3 склеральные заглушки 25 калибра, инфузионная канюля, 3 ножа с тремя троакарами в сборе, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, 2 ирригационных патрубка, ключ для фиксации игл, тест-камера, конектор, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5325, BL5325W). 41. Наборы для задней пневматической витректомии 20 калибра с принудительной инфузией AFI в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия с принудительной инфузией AFI, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная аспирационная линия, трех-ходовой переключатель, 2 склеральные заглушки 19 калибра, 2 склеральные заглушки 20 калибра, шприц, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса, пневматический нож 20 калибра, инфузионная канюля, склеральный нож, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, коннектор, прокалыватель бутыли, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5420, BL5420W). 42. Наборы для задней пневматической витректомии 23 калибра с принудительной инфузией AFI в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой, ирригационно-аспирационная линия, административная ирригационная линия с принудительной инфузией AFI, линия для подачи воздуха с фильтром, расширительная аспирационная линия, трех-ходовой переключатель, 3 склеральные заглушки 23 калибра, шприц, чехол для экрана, чехол для дистанционного пульта управления, чехол для подноса, пневматический нож 23 калибра, 3 ножа с тремя троакарами в сборе, дополнительная рукоятка для пневматического ножа, коннектор, прокалыватель бутыли, эндоосветитель, от 6 до 12 наборов в упаковке (BL5423, BL5423W). 43. Наборы для задней п... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Бауш энд Ломб Б.В.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119049, г.Москва, Коровий Вал, д.7, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119049, г.Москва, Коровий Вал, д.7, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБауш энд Ломб Инкорпорейтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации236650
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Bausch & Lomb Incorporated 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA, - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях