| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45180 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09749 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для коагулометра портативного INRatio 2 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алере Сан Диего, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
