Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45182 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09819 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Комплекс программ Myrian 1.Х., варианты исполнений: Myrian Pro, Myrian Advance, Myrian Expert, Myrian Expert VL. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение Myrian XP-Liver. 2. Программное обеспечение Myrian XP-Lung. 3. Программное обеспечение Myrian XP-Ortho. 4. Программное обеспечение Myrian XP-LungNodule. 5. Программное обеспечение Myrian XP-Colon. 6. Программное обеспечение Myrian XT-Colon CAD. 7. Программное обеспечение Myrian XT- Lung CAD. 8. Программное обеспечение Myrian XP-Vessel. 9. Программное обеспечение Myrian XL-Fusion. 10. Программное обеспечение Myrian DicomCreator. 11. Программное обеспечение Myrian ReportCreator. 12. Программное обеспечение Myrian QuizCreator. 13. Программное обеспечение Myrian MultiMonitor. 14. Программное обеспечение Myrian SafeViewCreator. 15. Программное обеспечение Myrian AviCreator. 16. Программное обеспечение Myrian ProtocolCreator. 17. Программное обеспечение Myrian SelectionCreator. 18. Программное обеспечение Myrian SeriesCreator. 19. Программное обеспечение Myrian Is-Print. 20. Программное обеспечение Myrian Is-Robot. 21. Программное обеспечение Myrian Is-LicenseProvider. 22. Программное обеспечение Myrian Is-Launcher. 23. Программное обеспечение Myrian IS-IntegrationPack. 24. Программное обеспечение Myrian ServerPack. 25. Программное обеспечение Myrian FloatingLicense. 26. Программное обеспечение Myrian CprNavigator. 27. Программное обеспечение Myrian SectionNavigator. 28. Программное обеспечение Myrian PrintCalibrator. 29. Программное обеспечение Myrian 3DGenerator. 30. Программное обеспечение Myrian CtrCreator. 31. Программное обеспечение Myrian StitchCreator. 32. Программное обеспечение Myrian SixtyFour. 33. Программное обеспечение Myrian RoiCreator. 34. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QMass MR Ejection Fraction. 35. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QMass MR Basic. 36. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QMass MR Advance. 37. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QFlow. 38. Программное обеспечение Myrian SafeView. 39. Программное обеспечение Myrian SafeViewCreator. 40. Программное обеспечение Myrian OnlineService. 41. Программное обеспечение Myrian Pro PN. 42. Программное обеспечение Myrian Advance PN. 43. Программное обеспечение Myrian Pro ED. 44. Программное обеспечение Myrian Advance ED. 45. Программное обеспечение Myrian Expert ED. 46. Программное обеспечение Myrian OEM-VisualPack. 47. Программное обеспечение Myrian OEM-IntegrationPack. 48. Программное обеспечение Myrian OEM-ProfilePack. 49. Программное обеспечение Myrian OEM-DocumentationPack. 50. Программное обеспечение Myrian OEM-ProtocolPack. 51. Программное обеспечение Myrian OEM-AssistantPack. 52. Программное обеспечение Myrian OEM-TemplatePack. 53. Программное обеспечение Myrian IS-VisSDK-RD. 54. Программное обеспечение Myrian IS-VisSDK. 55. Программное обеспечение Myrian IS-RegistrationSDK RD. 56. Программное обеспечение Myrian IS-RegistrationSDK. 57. Программное обеспечение Myrian IS-DicomSDK. 58. Программное обеспечение Myrian IS-DicomSDK-RD. 59. Программное обеспечение Myrian IS-SegSDK. 60. Программное обеспечение Myrian IS-PoiSDK. 61. Программное обеспечение Myrian IS-AoiSDK. 62. Программное обеспечение Myrian IS-CenterlineSDK. 63. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-BOLD fMRI. 64. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-Diffusion&DTI. 65. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-Perfusion&DCE. 66. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-NordicBrainEx. 67. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-NordicTumorEx. 68. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Advance MR 20PM. 69. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Advance MR Full. 70. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Expert MR 20PM. 71. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Expert MR Full. 72. Программное обеспечение Myrian XT-Prostate CAD. 73. Программное обеспечение Myrian XT-Breast CAD. 74. Программное обеспечение Myrian XP-Kidney. 75. Программное обеспечение Myrian XP-Prostate. 76. Программное обеспечение Myrian XP-AbdoFat. 77. Программное обеспечение Myrian XL-Onco. 78. Программное обеспечение Myrian XP-Onco. 79. Программное обеспечение Myrian XP-Brain. 80. Программное обеспечение Myrian XT-Dental Analysis. 81. Программное обеспечение Myrian XT-Dental Analysis and Planing. 82. Программное обеспечение Tethys. 83. Программное обеспечение Myrian XL-Perfusion. 84. Программное обеспечение Myrian XL-Diffusion. 85. Программное обеспечение Myrian XP-Breast. 86. Программное обеспечение Myrian XL-Liver. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИНТРАСЕНС, САС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , INTRASENSE SAS, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, INTRASENSE SAS, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | INTRASENSE SAS, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |