Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45188 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09784 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенографический RFM-525HF (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс рентгенографический RFM-525HF: 1. Контроллер рентгеновского излучения. 2. Генератор рентгеновский высокочастотный. 3. Трубка рентгеновская. 4. Коллиматор. 5. Стойка рентгеновской трубки вертикальная или крепление трубки потолочное. 6. Стойка снимков вертикальная. 7. Стол рентгенографический на 4 направления или стол рентгенографический на 6 направлений. 8. Кабель высокого напряжения. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медоника Ко. Лтд.", Республика Корея, Medonica Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , 1325, Gwanpyeong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, 305-509, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1325, Gwanpyeong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, 305-509, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medonica Co., Ltd., 1325, Gwanpyeong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, 305-509, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |