Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45193 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09988 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для поверхностной дерматологической обработки кожи "AMIEA" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) II. Принадлежности: - блок управления 1 шт., - манипулы (рабочие ручки) 1 шт., - манипулы лазерные 1 шт., - блок питания 1 шт., - педаль 1 шт., - соединительный кабель 1 шт., - рукоятка для манипулы 1 шт., - 1-, 3-, 4-, 5-, 7-, 9- зубцовые модули (картриджи) 1 уп./15 шт., - 1-, 2-, 3-, 5- зубцовые иглы 1 уп./20 шт., - одноразовые стерильные колпачки 1 уп./20 шт., - контейнеры для игл и модулей 1 уп./10 шт., - емкости для пигментов 1 уп./1000 шт., - подставка под пигменты 1 шт., - подставка под емкость для пигментов 1 шт., - подставки и платформы для манипулы (рабочей ручки) 1 уп./10 шт., - тренировочные панели, планшеты и муляжи 1 уп./10 шт., - чехлы для манипулы (рабочей ручки) 1 уп./16 шт., - ватные палочки (с разделительными боксами) 1 уп./100 шт., - пластиковые очки 1 шт., - диаграмма «Цветохроматический круг» 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Солинг Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, Воронцовский пер., д.2, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, Воронцовский пер., д.2, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МТ.ДЕРМ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MT.DERM GmbH, Gustav Krone Str. 3, 14167, Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MT.DERM GmbH, Gustav Krone Str. 3, 14167, Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MT.DERM GmbH, Gustav Krone Str. 3, 14167, Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |