Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45202
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09856
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Наборы: 1. Набор с катетером Permthane однопросветным - Permthane Single Tube Catheter - P1TC (P1TC-1021-KAV, P1TC-1025-KAV, P1TC-1030-KAV, P1TC-1035-KAV), в составе: 1.1. Катетер Permthane однопросветный, артериальный - Permthane Single Tube arterial Catheter (PITCA). 1.2. Катетер Permthane однопросветный, венозный - Permthane Single Tube venous Catheter (PITCV). 1.3. Дилатор - Dilator (DIL). 1.4. Шприц - Syringe (SY). 1.5. Проводник - Guide wire (JGW). 1.6. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 1.7. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 1.8. Скальпель - Scalpel (SC). 1.9. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 1.9.1. Чехол, 1.9.2. Втулка скользящая, 1.9.3. Трубка удлинительная, 1.9.4. Разъем Люэровский, 1.9.5. Зажим. 1.10. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV): 1.10.1. Чехол, 1.10.2. Втулка скользящая, 1.10.3. Трубка удлинительная, 1.10.4. Разъем Люэровский, 1.10.5. Зажим. 1.11. Внутренний усиленный стилет - Catheter reinforced inner stylet (CRS). 1.12. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 1.13. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) ? 2 шт. 1.14. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 1.15. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 2. Набор с катетером Permthane двухпросветным - Permthane Dual lumen Catheter - PDLC (PDLC-1216-K, PDLC-1219-K, PDLC-1419-K, PDLC-1423-K, PDLC-1427-K, PDLC-1431-K, PDLC-1435-K, PDLC-1450-K, PDLC-1619-K, PDLC-1623-K, PDLC-1627-K, PDLC-1631-K, PDLC-1635-K, PDLC-1650-K), в составе: 2.1. Катетер двухпрросветный Permthane - Permthane Dual lumen Catheter (PDLC). 2.2. Дилатор - Dilator (DIL). 2.3. Шприц - Syringe (SY). 2.4. Проводник - Guide wire (JGW). 2.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 2.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 2.7. Скальпель - Scalpel (SC). 2.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 2.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 2.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 3. Набор с катетером Permthane изогнутым, двухпросветным - Permthane Pre-curved Dual lumen Catheter - PDLC-PC (PDLC-1216KPC, PDLC-1219KPC, PDLC-1419KPC, PDLC-1423KPC, PDLC-1427KPC, PDLC-1431KPC, PDLC-1435KPC, PDLC-1450KPC, PDLC-1619KPC, PDLC-1623KPC, PDLC-1627KPC, PDLC-1631KPC, PDLC-1635KPC, PDLC-1650KPC), в составе: 3.1. Катетер Permthane изогнутый, двухпросветный - Permthane Pre-curved Dual lumen Catheter (PDLC-PC). 3.2. Дилатор - Dilator (DIL). 3.3. Шприц - Syringe (SY). 3.4. Проводник - Guide wire (JGW). 3.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 3.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 3.7. Скальпель - Scalpel (SC). 3.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 3.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 3.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 4. Набор с катетером Permthane двухпросветным (двойным) - Permthane two (twin) tubes Catheter -P2TC (P2TC-0810-K, P2TC-0812-K, P2TC-1012-K, P2TC-1015-K, P2TC-1216-K, P2TC-1219-K, P2TC-1419-K, P2TC-1423-K, P2TC-1427-K, P2TC-1431-K, P2TC-1435-K, P2TC-1450-K, P2TC-1619-K, P2TC-1623-K, P2TC-1627-K, P2TC-1631-K, P2TC-1635-K, P2TC-1650-K), в составе: 4.1. Катетер Permthane двухпросветный (двойной) - Permthane two (twin) tubes Catheter (P2TC). 4.2. Дилатор - Dilator (DIL). 4.3. Шприц - Syringe (SY). 4.4. Проводник - Guide wire (JGW). 4.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 4.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 4.7. Скальпель - Scalpel (SC). 4.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 4.8.1. Чехол, 4.8.2. Втулка скользящая, 4.8.3. Трубка удлинительная, 4.8.4. Разъем Люэровский, 4.8.5. Зажим. 4.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV): 4.9.1. Чехол, 4.9.2. Втулка скользящая, 4.9.3. Трубка удлинительная, 4.9.4. Разъем Люэровский, 4.9.5. Зажим. 4.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 4.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 4.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 4.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 5. Набор с катетером Permthane двухпросветным, изогнутым - Permthane two (twin) tube Pre-curved Catheter - P2TC-PC (P2TC-0810-KPC, P2TC-0812-KPC, P2TC-1012-KPC, P2TC-1015-KPC, P2TC-1216-KPC, P2TC-1219-KPC, P2TC-1419-KPC, P2TC-1423-KPC, P2TC-1427-KPC, P2TC-1431-KPC, P2TC-1435-KPC, P2TC-1450-KPC, P2TC-1619-KPC, P2TC-1623-KPC, P2TC-1627-KPC, P2TC-1631-KPC, P2TC-1635-KPC, P2TC-1650-KPC), в составе: 5.1. Катетер Permthane двухпросветный, изогнутый - Permthane two (twin) tube Pre-curved Catheter (P2TC-PC). 5.2. Дилатор - Dilator (DIL). 5.3. Шприц - Syringe (SY). 5.4. Проводник - Guide wire (JGW). 5.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 5.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 5.7. Скальпель - Scalpel (SC). 5.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 5.8.1. Чехол, 5.8.2. Втулка скользящая, 5.8.3. Трубка удлинительная, 5.8.4. Разъем Люэровский, 5.8.5. Зажим. 5.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV): 5.9.1. Чехол, 5.9.2. Втулка скользящая, 5.9.3. Трубка удлинительная, 5.9.4. Разъем Люэровский, 5.9.5. Зажим. 5.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 5.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 5.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 5.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 6. Набор с катетером Permthane Y - образным - Permthane Y- Split catheter - PYDLC (PYDLC-1216-K, PYDLC-1219-K, PYDLC-1419-K, PYDLC-1423-K, PYDLC-1427-K, PYDLC-1431-K, PYDLC-1435-K, PYDLC-1450-K, PYDLC-1619-K, PYDLC-1623-K, PYDLC-1627-K, PYDLC-1631-K, PYDLC-1635-K, PYDLC-1650-K), в составе: 6.1. Катетер Permthane Y ? образный - Permthane Y Split catheter (PYDLC). 6.2. Дилатор - Dilator (DIL). 6.3. Шприц - Syringe (SY). 6.4. Проводник - Guide wire (JGW). 6.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 6.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 6.7. Скальпель - Scalpel (SC). 6.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 6.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 6.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 7. Набор с катетером Permthane Y - образным, изогнутым - Permthane Y Split Pre-curved catheter -PYDLC-PC (PYDLC-1216-KPC, PYDLC-1219-KPC, PYDLC-1419-KPC, PYDLC-1423-KPC, PYDLC-1427-KPC, PYDLC-1431-KPC, PYDLC-1435-KPC, PYDLC-1450-KPC, PYDLC-1619-KPC, PYDLC-1623-KPC, PYDLC-1627-KPC, PYDLC-1631-KPC, PYDLC-1635-KPC, PYDLC-1650-KPC), в составе: 7.1. Катетер Permthane Y - образный, изогнутый - Permthane Y Split Pre-curved catheter (PYDLC-PC). 7.2. Дилатор - Dilator (DIL). 7.3. Шприц - Syringe (SY). 7.4. Проводник - Guide wire (JGW). 7.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 7.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 7.7. Скальпель - Scalpel (SC). 7.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 7.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 7.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 8. Набор с катетером Permthane Х - образным - Permthane X-Split catheter - PXDLC (PXDLC-1216-K, PXDLC-1219-K, PXDLC-1419-K, PXDLC-1423-K, PXDLC-1427-K, PXDLC-1431-K, PXDLC-1435-K, PXDLC-1450-K, PXDLC-1619-K, PXDLC-1623-K, PXDLC-1627-K, PXDLC-1631-K, PXDLC-1635-K, PXDLC-1650-K), в составе: 8.1. Катетер Permthane Х ? образный - Permthane X Split catheter (PXDLC). 8.2. Дилатор - Dilator (DIL). 8.3. Шприц - Syringe (SY). 8.4. Проводник - Guide wire (JGW). 8.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 8.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 8.7. Скальпель - Scalpel (SC). 8.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 8.8.1. Чехол, 8.8.2. Втулка скользящая, 8.8.3. Трубка удлинительная, 8.8.4. Разъем Люэровский, 8.8.5. Зажим. 8.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV). 8.9.1. Чехол, 8.9.2. Втулка скользящая, 8.9.3. Трубка удлинительная, 8.9.4. Разъем Люэровский, 8.9.5. Зажим. 8.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 8.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 8.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 8.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). 9. Набор с катетером Permthane Х - образным изогнутым - Permthane X - Split Pre-curved catheter -PXDLC-PC (PXDLC-1216-KPC, PXDLC-1219-KPC, PXDLC-1419-KPC, PXDLC-1423-KPC, PXDLC-1427-KPC, PXDLC-1431-KPC, PXDLC-1435-KPC, PXDLC-1450-KPC, PXDLC-1619-KPC, PXDLC-1623-KPC, PXDLC-1627-KPC, PXDLC-1631-KPC, PXDLC-1635-KPC, PXDLC-1650-KPC), в составе: 9.1. Катетер Permthane Х - образный изогнутый - Permthane X Split Pre-curved catheter (PXDLC-PC). 9.2. Дилатор - Dilator (DIL). 9.3. Шприц - Syringe (SY). 9.4. Проводник - Guide wire (JGW). 9.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI). 9.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS). 9.7. Скальпель - Scalpel (SC). 9.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PC-RKA): 9.8.1. Чехол, 9.8.2. Втулка скользящая, 9.8.3. Трубка удлинительная, 9.8.4. Разъем Люэровский, 9.8.5. Зажим. 9.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PC-RKV): 9.9.1. Чехол, 9.9.2. Втулка скользящая, 9.9.3. Трубка удлинительная, 9.9.4. Разъем Люэровский, 9.9.5. Зажим. 9.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW). 9.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2 шт. 9.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD). 9.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (I.N). II. Принадлежности: 1. Проводник - Guide wire (JGW).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Результат-Аудит
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАмеко Медикал Индастрис
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Египет, , Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Египет, Дальнее зарубежье, Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
ОКП/ОКПД294 3710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации235880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях