Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09884 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Зубы искусственные акриловые NT Optima, NT Proxima, NT Unay (см. Приложение на 2 листах) Искусственных зубы акриловые NT Optima, NT Proxima, NT Unay в комплектах и на отдельных планках: 1. Искусственные зубы NT Optima в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 2. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 3. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 4. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 5. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 6. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). 7. Искусственные зубы NT Proxima в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 8. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 9. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 10. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 11. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 12. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). 13. Искусственные зубы NT Unay в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 14. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 15. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 16. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 17. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 18. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕ-5 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Торос Дентал ИТХ.ИХР.САН.ТИДЖ.ЛТД.ШТИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , Toros Dental ITH.IHR.INS.SAN.TIC.LTD.STI., Mah. Ismetpasa Cad. 459 Sk. Karaboga Melli Ish. No:26, Kat:1, Antalya, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Toros Dental ITH.IHR.INS.SAN.TIC.LTD.STI., Mah. Ismetpasa Cad. 459 Sk. Karaboga Melli Ish. No:26, Kat:1, Antalya, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9141 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toros Dental ITH.IHR.INS.SAN.TIC.LTD.STI., Mah. Ismetpasa Cad. 459 Sk. Karaboga Melli Ish. No:26, Kat:1, Antalya, Turkey |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |