| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45217 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 402 с ультразвуковым датчиком |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эхосенс СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Echosens SA, 153 avenue d`Italie 75013, Paris, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Echosens SA, 153 avenue d`Italie 75013, Paris, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 283970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |