Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45228 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08877 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см. приложение на 4 листах) I. Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA 1. Основной блок. 2. Трансформаторный блок питания. 3. Аккумулятор. 4. Инструкция к прибору BICOM OPTIMA. 5. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Блок электро-акупунктурного тестирования. 2. Блок «Инфракрасный порт». 3. Блок «Принтер». 4. Трансформаторный блок питания. 5. Аккумулятор. 6. Педаль для регистрации изменений. 7. Красящая лента для матричных принтеров. 8. Бумага в рулонах для термопринтера. 9. Образец прополиса. 10. ИК-сканер. 11. Чемодан для аксессуаров. 12. Тележка. 13. Дорожная укладка. 14. BICOM OPTIMA модуляционный мат большой 64х20 см. 15. BICOM OPTIMA модуляционный мат малый 40х20 см. 16. Базовый тестовый набор «Аллергены» (90 шт. ампул). 17. Набор тестовый «Пищевые аллергены» (90 шт. ампул). 18. Набор тестовый «Пищевые добавки» (90 шт. ампул). 19. Набор тестовый «Пыльца растений» (90 шт. ампул). 20. Набор тестовый «Эпидермальные аллергены»( 90 шт. ампул). 21. Набор тестовый «Бытовые токсины» (90 шт. ампул). 22. Пробирки для создания индивидуальных аллергенов (90 шт.). 23. Набор тестовый «Ортопедический» (60 шт. ампул). 24. Набор тестовый «Паразиты» (58 шт. ампул). 25. Набор тестовый «Вирусы» (60 шт. ампул). 26. Набор тестовый «Бактерии» (54 шт. ампул). 27. Набор тестовый «Патологически измененные ткани» (55 штук ампул). 28. Набор тестовый «Вакцины, металлы, разное» (60 шт. ампул). 29. Набор тестовый «Стоматологический» (60 шт. ампул). 30. Магнитный суставной электрод. 31. Глубокий магнитный электрод. 32. Гибкий магнитный электрод «короткий». 33. Гибкий магнитный электрод «длинный». 34. Гибкий магнитный электрод «квадратный». 35. Гибкий магнитный электрод «средний». 36. Гибкий магнитный электрод «большой». 37. Гибкий магнитный глазной электрод. 38. Многослойные пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте). 39. Многослойные пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте). 40. Кнопочный электрод (32 мм, 20 мм). 41. Ручка для электродов (красная, белая,черная). 42. Роликовый электрод с тефлоновой ручкой. 43. Двойной роликовый электрод. 44. Шаровые электроды малые (1 пара, 40 мм). 45. Шаровые электроды большие (1 пара, 60 мм). 46. Электрод «Золотой палец» с тефлоновой рукояткой. 47. Чашечный электрод с крышкой. 48. Сменная крышка для чашечного электрода. 49. Оболочка из оргстекла на чашечный электрод (с красной полосой, с черной полосой). 50. Пинсер-электрод. 51. Электрод-гребень. 52. Баночный электрод. 53. Точечный электрод. 54. Ушной электрод. 55. Электрод для тестирования индивидуальных ампул. 56. Сканирующий электрод. 57. Сотовый электрод. 58. Акупунктурный электрод. 59. Стандартные цилиндрические ручные электроды (2 шт. в комплекте). 60. Семиполюсный тестирующий электрод с возможностью лечения. 61. Тензор Birek позолоченный большой. 62. Тензор Birek позолоченный малый. 63. Дорожный тензор. 64. Дорожный тензор малый. 65. Сменная проволока для тензора Birek (1,2 мм, 1,3 мм). 66. Электрод низкого давления Крамера. 67. Зубной тестирующий электрод. 68. Зубной тестирующий электрод с удлиненной ручкой. 69. Зубной плоский электрод. 70. Гам-электрод. 71. Биосейф. 72. Внутренний стеклянный стакан для чашечного электрода. 73. Стеклянная вставка в сотовый электрод. 74. 200 пробирок с пробкой. 75. BICOM-минерал. 76. BICOM-масло. 77. Лоток для хранения тестовых ампул. 78. Деревянная подставка для электродов. 79. Защитный чехол. 80. Подставка для кабелей. 81. Мульти-разъем. 82. Кабель красный 0,5м. 83. Кабель черный 0,5м. 84. Кабель красный 2м. 85. Кабель черный 2м. 86. Кабель красный 5м. 87. Кабель черный 5м. 88. Желтый кабель 0,75м. 89. Набор кабелей для иглоакупунктуры (2 м - 6шт., 0,5 м - 4 шт.). 90. Набор кабелей для подключения электродов (2 м-6 шт., 0,5 м - 4 шт.). 91. Чипы 100 шт. 92. Зарядное устройство для чипа хромированное. 93. Зарядное устройство для чипа позолоченное. 94. Лоток для хранения оборудования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инфо-Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЕГУМЕД Регулатив Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |