Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45235 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09885 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шейвер эдоскопический Shrill с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Консоль. 2. Рабочая рукоятка с интегрированным кабелем. 3. Рабочая рукоятка-дрель. 4. Чистящие адаптеры. 5. Ножная педаль управления. 6. Лоток для стерилизации. 7. Сетевой кабель. 8. Инструкция по эксплуатации 9. Фреза - насадка «Bone Abrasor». 10. Фреза - насадка «Bone Cutter». 11. Фреза - насадка «Bone Trimmer». 12. Фреза - насадка «Tissue Cutter». 13. Фреза - насадка «Tissue Resector». 14. Фреза - насадка «Tissue Trimmer». 15. Фреза - насадка «Diamant Abrasor». 16. Шина для уравнивания электрических потенциалов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Йомакс ГмбХ, РаумФабрик", Германия, Joimax GmbH RaumFabrik |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , 61, Amalienbadstraß,e 41, D-76227 Karlsruhe- Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 61, Amalienbadstraß,e 41, D-76227 Karlsruhe- Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |