Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45243 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10167 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Восстановительные стоматологические средства серии Ultra-Bond с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Восстановительные стоматологические средства серии Ultra-Bond, варианты исполнения: - Полимерцемент Ultra-Bond, - Полимерцемент Ultra-Bond Plus, II. Принадлежности: - Ultra-Bond Resin Light-Cured Cement , Светоотверждаемый композитный цемент, Двухкамерный шприц, - Block-Out Ultra-Bond Plus Resin Cement, Dual Chamber (Двухкамерный шприц), - Адгезив Dab-Eze Tenure S 3 г, - Протравка Etch ‘N’ Seal SY 2,25 мл, - Керамический кондиционер, - Тест-паста A1 1 г, Тест-паста В1 1 г, Тест-паста B0 1 г,Тест-паста Supreme White 1 г, - Боры LUMINEERS 6 шт, - Слепочный материал LUMINEERS IMPRESSION F/S MB DCHMB 50мл, - LUMINEERS IMPRESSION R/S LB DCHMB 50мл, - Пилочки для раскрытия межзубных контактов Ceri-Saw Anterior x-blade 1 шт., - Ceri-Saw Anterior Blades, шпатели 10 шт., - Cerisander Strips Fine, тонкие полоски 6 шт., - Cerisander Strips Ultra-Fine, ультратонкие полоски 6 шт., - Ceri-Prime Light Cure 5мл, светоотверждаемый композит, - Кондиционер для поверхностей Dry-Bond 10 мл, - Раствор для обработки керамических поверхностей Porcelock Solution , - Модификаторы цвета Shade Modifier by Cerinate (белый, желтый, синий, фиолетовый), -Tetrapaque Dual-Cure Initiator 4 г, инициатор двойного отверждения, - Tetrapaque Dentin Shade Paste 1 г, оттеночная паста. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТО-МАТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Большая Пионерская, д.15, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Большая Пионерская, д.15, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дэн-Мат Холдингс, ЛЛК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Den-Mat Holdings, LLC, 2727 Skyway Drive, Santa Maria, California 93455 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Den-Mat Holdings, LLC, 2727 Skyway Drive, Santa Maria, California 93455 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |