Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09858 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат лазерный офтальмологический терапевтический - диодный офтальмологический лазер IQ 577, в составе: 1. Консоль. 2. Педаль. 3. Шнур питания. 4. Инструкция пользователя. 5. Ключ включения/выключения - 2 шт. II. Принадлежности 1. Адаптер для щелевой лампы SLA Standart 50мкм. 2. Адаптер для щелевой лампы SLA EasyFit. 3. Адаптер для щелевой лампы SLA EasyView. 4. Адаптер для щелевой лампы SLA Standart с функцией FiberCheck. 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 577нм. 6. Зонд EndoProbe прямой - от 1 до 50 упаковок. 7. Зонд EndoProbe угловой - от 1 до 50 упаковок. 8. Зонд EndoProbe конусовидный - от 1 до 50 упаковок. 9. Зонд EndoProbe желобоватый с пассивной аспирацией - от 1 до 50 упаковок. 10. Зонд EndoProbe желобоватый с активной аспирацией - от 1 до 50 упаковок. 11. Зонд EndoProbe с освещением - от 1 до 50 упаковок. 12. Педаль беспроводная стандартная. 13. Педаль беспроводная с функцией регулирования мощности. 14. Пульт дистанционного управления. 15. Ключ SmartKey - от 1 до 4 шт. 16. Оптоволоконный кабель.- от 1 до 20 шт. 17. Разъем 50мкм в сборе. 18. Пылезащитный чехол. 19. Сигнальный индикатор, предупреждающий о работе лазера. 20. Кейс для транспортировки консоли. 21. Кейс для транспортировки лазерного налобного непрямого офтальмоскопа. 22. Кейс для транспортировки адаптера для щелевой лампы. 23. Защитные очки 577 нм.- от 1 до 10 шт. 24. Защитный фильтр к операционному микроскопу. 25. Кассета для чистки торца оптоволоконного кабеля. 26. Блок питания. 27. Плата управления. 28. Дисплей жидкокристаллический. 29. Лазерный модуль. 30. Оптический модуль. 31. Зеркало. 32. Линза. 33. Оптический переключатель. 34. Блок освещения. 35. Объектив. 36. Позиционер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИРИДЕКС КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |