Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45247 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cтол операционный OPX Mobilis с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Стол операционный OPX Mobilis, варианты исполнений: OPX Mobilis 200, OPX Mobilis 200/G, OPX Mobilis 300 C, OPX Mobilis 300 C/G, OPX Mobilis 300 CL, OPX Mobilis 300 CL/G, OPX Mobilis 300 CE, OPX Mobilis 300 CE/G, OPX Mobilis 300 CLE, OPX Mobilis 300 CLE/G, OPX Mobilis RC 30, OPX Mobilis RC 30/G, OPX Mobilis RC 30 L, OPX Mobilis RC 30 L/G, OPX Mobilis RC 40, OPX Mobilis RC 40/G, OPX Mobilis RC 40 L, OPX Mobilis RC 40 L/G. II. Принадлежности: 1. Головная панель - 2 шт. 2. Ножная панель односекционная. 3. Ножная панель двухсекционная. 4. Держатель руки длиной 400 мм - 4 шт. 5. Держатель руки длиной 600 мм - 4 шт. 6. Панель для операций на руке. 7. Браслет манжета для фиксации руки - 8 шт. 8. Браслет манжета для фиксации руки на наркозной дуге - 8 шт. 9. Опорная панель для плеча. 10. Фиксатор для ног - 4 шт. 11. Наркозная дуга - 2 шт. 12. Удлинитель для наркозной дуги - 2 шт. 13. Ремень для фиксации туловища - 4 шт. 14. Инфузионная стойка - 2 шт. 15. Плечевой противотяжный стержень - 2 шт. 16. Стойка для верхнего позиционирования руки. 17. Фиксатор Вайнбергера для рук. 18. Держатель ног - 6 шт. 19. Зажим поворотный для диаметра штанги 16-18 мм с функцией быстрой фиксации - 8 шт. 20. Зажим не поворотный для четырёхгранных штанг 20 х 20 мм - 8 шт. 21. Зажим не поворотный для диаметра штанги 16-18 мм и четырёхгранной штанги 10 х 25 мм - 8 шт. 22. Зажим поворотный для диаметра штанги 16-18 мм без функции быстрой фиксации - 8 шт. 23. Держатель ноги по Гёпелю - 6 шт. 24. Упор для локтей - 2 шт. 25. Урологический адаптер. 26. Гинекологический адаптер. 27. Урологический адаптер с поддоном. 28. Решётка/сито для слива. 29. Поддон с держателем - 2 шт. 30. Поддон со стоком и шлангом - 2 шт. 31. Подвесной поддон с поворотным держателем. 32. Решётка/сито. 33. Пульт ножного управления. 34. Опора/поддерживатель для плечей - 2 шт. 35. Боковой держатель - 2 шт. 36. Держатель для колен. 37. Аппарат для расположения колена для монтажа на боковой шине. 38. Валик для ректоскопии. 39. Подставка для ног. 40. Держатель кронштейн для опор - 2 шт. 41. Опорный валик - 2 шт. 42. Плечевая/Боковая опора - 2 шт. 43. Опора для спины и ягодиц - 2 шт. 44. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт. 45. Универсальный адаптер. 46. Держатель головы обжимающий из одной части. 47. Держатель головы обжимающий из двух частей. 48. Держатель для кисти руки. 49. Промежуточная деталь для монтажа держателей головы. 50. Дополнительная деталь для держателей головы с тремя шарнирами. 51. Подголовник в виде кольца. 52. Универсальный держатель Doro для фиксации черепа. 53. Промежуточный элемент универсального держателя для фиксации черепа Doro. 54. Фиксатор черепа Doro. 55. П - образная рама для крепления универсального держателя Doro. 56. Специальный подголовник с гелевым польстером Doro. 57. Мягкая подушка полукруглая - 2 шт. 58. Валик прямоугольный с абдоминальным вырезом - 2 шт. 59. Элементы для расширения поверхности стола - 8 шт. 60. Панель для артроскопии плеча. 61. Плечевая секция. 62. Подголовник для операций на плече. 63. Секция для детской хирургии. 64. Рентгенопрозрачная распорка из рентгенопрозрачного углепластика. 65. Держатель для рентгеновских кассет. 66. Подставка для принадлежностей. 67. Специальная двухсекционная ножная секция из рентгенопрозрачного углепластика. 68. Специальная плечевая секция из рентгенопрозрачного углепластика. 69. Специальная кардио - эндо секция из рентгенопрозрачного углепластика. 70. Боковая шина для крепления специальной кардио - эндо секции. 71. Специальная опора для рук из рентгенопрозрачного углепластика. 72. Экстензионная приставка для операций с вытяжениями. 73. Матрас польстер для рабочей поверхности экстензионной приставки. 74. Адаптер для крепления экстензионной приставки к столу. 75. Конструкция для наложения гипса. 76. Дуга Киршнера. 77. Противотяжный стержень. 78. Корзина для принадлежностей. 79. Конструкция для работы с голенью. 80. Удлинитель боковой шины - 2 шт. 81. Ножные панели экстензионной приставки для детей - 2 шт. 82. Манжеты экстензионной приставки для детей - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шмитц унд Зёне ГмбХ энд Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Sö,hne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Sö,hne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |