Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45254 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09678 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе) Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4). 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |