Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45255 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09679 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 (см. Приложение на 1 листе) Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 I.Расходные материалы: 1. tcpO2/tcpCO2 tc электрод (tcpO2/tcpCO2 tc electrode). 2. tcpCO2 электрод (tcpCO2 electrode). 3. tcpO2 электрод (tcpO2 electrode). 4. Набор для фиксации транскутанных электродов (Fixation kit for tc electrodes). 5. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2 электродов (Membraning kit for tcpO2 electrode). 6. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2/tcpCO2 электродов (Membraning kit for tcpO2/pCO2 electrode). II.Принадлежности: 1. Модуль-заглушка (Blind module). 2. Батарея (Battery). 3. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2). 4. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded). 5. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 107660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |