RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45256
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09680
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 2 листах)
Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: I. Расходные материалы: 1. рН электрод (pH electrode). 2. рСО2 электрод (pCO2 electrode). 3. рО2 электрод (pO2 electrode). 4. Референтный электрод (Referenеnt electrode). 5. К электрод (K electrode). 6. Na электрод (Na electrode). 7. Cl электрод (Cl electrode). 8. Ca электрод (Ca electrode). 9. Glu электрод (Glu electrode). 10. Lactate электрод (Lactate electrode). 11. Кpea A электрод (Crea A electrode). 12. Кpea B электрод (Crea B electrode). 13. Мембраны для референтного электрода (Membrane for Ref electrode). 14. Мембраны для pCO2 электрода (Membrane for pCO2 electrode). 15. Мембраны для pO2 электрода (Membrane for pO2 electrode). 16. Мембраны для Na электрода (Membrane for Na electrode). 17. Мембраны для K электрода (Membrane for K electrode). 18. Мембраны для Ca электрода (Membrane for Ca electrode). 19. Мембраны для Cl электрода (Membrane for Cl electrode). 20. Мембраны для Glucose электрода (Membrane for Glu electrode). 21. Мембраны для Lactate электрода (Membrane for Lactate electrode). 22. Мембраны для Crea A/Crea В электродa (Membrane for Crea A/Crea B electrode). II. Принадлежности: 1. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket). 2. Фильтр вентилятора (Fan filter). 3. Трубки насоса (Pump tubes). 4. Сливной контейнер (Waste container). 5. Клапан входного отверстия (Inlet valve). 6. Модуль-заглушка (Blind module). 7. Батарея (Battery). 8. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2). 9. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder). 10. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded). 11. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port). 12. Уловитель сгустков (Clot catcher). 13. Уплотнитель впуска (Inlet washer). 14. Трубка для жидкостной секции (Pump tube for wet section). 15. Фронтальная часть основного клапана (Main valve front part). 16. Втулка основного клапана (Main valve gasket). 17. Поддерживающий диск основного клапана (Suppoting disk for main valve gasket). 18. Прокладка с дорожками (Gasket with tracks). 19. Оптическая фибра (Opto fibres). 20. Плата распределения жидкостной секции (Wet section distribution PCB). 21. Плата контроля жидкостной секции (Wet section control PCB). 22. Колодец референтного электрода (Reference Well assembly). 23. Входная трубка (Inlet tube).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Радиометр Медикал АпС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРадиометр Медикал АпС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAkandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях