Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45263 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09917 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Многофункциональный гибридный фотометр для микропланшет SynergyH1 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Многофункциональный гибридный фотометр для микропланшет SynergyH1, варианты исполнения: 1. H1F (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). 2. H1FD (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). 3. H1M (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). 4. H1MD (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). 5. H1MF (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). 6. H1MFD (Hybrid Microplate Reader SynergyH1). II. Принадлежности: 1. Блок системы фильтров типа «кубик» (Filter cube). 2. Дихроичное зеркало (Dichroic Mirror). 3. Держатель для зеркала (Mirror holder). 4. Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case). 5. Фильтр возбуждения / эмиссии света (Filter EX/EMISSION). 6. Пустой блок системы фильтров типа «кубик» (EMPTY FILTER CUBE). 7. Фильтр-заглушка (Dummy filter). 8. Клипса держатель фильтров (Clip filter retainer). 9. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 10. Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY). 11. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 12. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 13. Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY). 14. Блок питания (Power supply W/CORD). 15. Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоТек Инструментс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |