Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45264 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10137 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе) Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте: 1. Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл. 2. Муфта для канистры металлической. 3. Ключ металлический для открывания канистр. 4. Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток. 5. Этикетка штрих-кода для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток и канистры металлической. 6. Набор контейнеров для сбора и замораживания стволовых клеток (контейнер для сбора эритроцитов, 200 мл, контейнер для сбора плазмы, 150 мл, контейнер для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл, соединительная магистраль с зажимами). 7. Набор контейнеров для отмывки и трансплантации стволовых клеток (2 контейнера для отмывки стволовых клеток, 200 мл., соединительная магистраль с зажимами). 8. Контейнер сдвоенный для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл (20 мл и 5 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТермоДженезис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |