Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45267 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09823 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Слуховые аппараты «аудифон» («аudifon») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Варианты исполнения: аudifon elia R, аudifon elia M, аudifon elia S, аudifon elia CIC, аudifon elia CIC P, аudifon elia IS, аudifon elia IS P, аudifon elia IS +, аudifon elia IS+P, аudifon prado R, аudifon prado M, аudifon prado S, аudifon prado CIC, аudifon prado IS, аudifon prado IS+, аudifon prado CIC P, аudifon prado IS P, аudifon prado IS+ P, аudifon arriva S, аudifon arriva S+, аudifon arriva M, аudifon arriva X, аudifon arriva CIC, аudifon arriva IS, аudifon arriva IS+, аudifon avero S, аudifon avero S+, аudifon avero M, аudifon avero X, аudifon avero X P, аudifon avero CIC, аudifon avero IS, аudifon avero IS+. Принадлежности: 1. Инструкция. 2. Футляр мягкий. 3. Футляр жёсткий. 4. Салфетка протирочная. 5. Кисточка для чистки слухового аппарата. 6. Метка маркировочная для левого (синяя) и правого (красная) уха. 7. Адаптер для открытого протезирования. 8. Набор для соединения ресивера, состоящий из: ресивера В (1 шт.), купола (1 шт.), опоры (1 шт.), фильтра для микрофона (1 шт.), стержня (2 шт.), HF3 фильтра (1 шт.) 9. Элемент питания - батарейка - тип 675 (13, 10, 312) - 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Торгсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Владимирская область, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Владимирская область, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аудифон ГмбХ и Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Audifon GmbH & Co.KG, D-99625. Kö,lleda, Werner-von-Siemens Straβ,e 2, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Audifon GmbH & Co.KG, D-99625. Kö,lleda, Werner-von-Siemens Straβ,e 2, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D-99625. Kö,lleda, Werner-von-Siemens Straβ,e 2, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |