Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09837 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты межостистые BacJac, варианты исполнений: 1. Имплантат BacJac, малый, размер 8. 2. Имплантат BacJac, малый, размер 10. 3. Имплантат BacJac, малый, размер 12. 4. Имплантат BacJac, малый, размер 14. 5. Имплантат BacJac, малый, размер 16. 6. Имплантат BacJac, средний, размер 8. 7. Имплантат BacJac, средний, размер 10. 8. Имплантат BacJac, средний, размер 12. 9. Имплантат BacJac, средний, размер 14. 10. Имплантат BacJac, средний, размер 16. II. Принадлежности. 1. Контейнер для инструментов. 2. Изогнутый обтуратор. 3. Измеритель. 4. Расширитель, 5 мм. 5. Расширитель, 8 мм. 6. Сепаратор тканей, для левой руки. 7. Сепаратор тканей, для правой руки. 8. Толкатель. 9. Вводные щипцы с фиксатором. 10. Инструмент для удаления имплантатов. 11. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |