Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09688 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ RAPHAEL с дисплеем. II. Принадлежности: 1. Кабели питания (2 шт.). 2. Вилки (1 шт.). 3. Смесители (2 шт.). 4. Клапан вдоха с диафрагмой (1 шт.). 5. Клапан выдоха с диафрагмой (1 шт.). 6. Держатель для баллонов (1 шт.). 7. Графический дисплей (1 шт.). 8. Медицинский компрессор с линиями подвода газов (2 шт.) и кабелями (1 шт.). 9. Стойка на роликовой тележке (1 шт.). 10. Контур пациента детский, в составе: - система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.), - бактериальные фильтры (1 шт.), - водосборники (2 шт.), - дыхательные мешки (1 шт.), - держатели (1 шт.), - фиксаторы (2 шт.). 11. Контур пациента взрослый, в составе: - система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.), - бактериальные фильтры (1 шт.), - водосборники (2 шт.), - дыхательные мешки (1 шт.), - держатели (1 шт.), - фиксаторы (2 шт.). 12. Небулайзер, в составе: - соединительная трубка (1 шт.), - адаптер (1 шт.). 13. Датчики воздушного потока (10 шт.). 14. Температурные датчики (1 шт.). 15. Датчик кислорода (1 шт.). 16. Кислородная камера (1 шт.). 17. Увлажнитель, в составе: - камера (1 шт.), - кабель питания (1 шт.), - согласователь по питанию (1 шт.), - нагревательный элемент (1 шт.), - нагреватели для дыхательных трубок (1 шт.), - дыхательные трубки (2 шт.), - адаптеры (2 шт.), - коннекторы (2 шт.), - двойные температурные датчики (2 шт.), - прокладки (1 шт.), - фильтры (1 шт.), - емкость для воды (1 шт.), - водосборник (2 шт.), - держатель для емкости (1 шт.), - уплотнительные прокладки (2 шт.), - уплотнительные кольца (2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистратура |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамильтон Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |