Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45304 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09847 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор медицинский паровой Getidy, варианты исполнения: KD-8-A, KD-12-A, KD-18-A, KD-23-A. II. Принадлежности: 1. Устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B). 2. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000). 3. Устройство упаковки простерилизованных изделий (KDF-500). 4. Принтер регистрирующий (SP-POS 58). 5. Лотки для инструментов - 3 шт. 6. Предохранители - 2 шт. 7. Ручка-держатель для лотков. 8. Электрический шнур. 9. Дренажная трубка. 10. Резиновое уплотнительное кольцо. 11. Стойка для лотков. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Гарантийный талон. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПолиДента |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 644122, Россия, Омская область, Омск, ул. Малоивановская, д. 53-1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 644046, Россия, Омская область, г. Омск, 644046, г. Омск, ул. Маяковского, д. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжэцзян Гетиди Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Nо.9 West Weishan Road, Tongqin Hardware Machinery Industry Aarea, Wuyi county, Zhejiang, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Nо.9 West Weishan Road, Tongqin Hardware Machinery Industry Aarea, Wuyi county, Zhejiang, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |