Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10068 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Специальное белье (бюстгальтеры, грации и полуграции) для фиксации экзопротезов молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА") (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Fa. Gagliardi, Via Sempione 33, I-28047 Oleggio, Italy. - Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary. - Fa. Bogart Lingerie Ltd., 16/F, Tower B, No. 223-231, Way Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong, China. - Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica. - Fa. Health Innovation Co. Ltd., 1054/7 Nakornchaisi Road Dusit, Bangkok 10300, Thailand. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Объединение Маммология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, микрорайон Северное Чертаново, д. 6, корп. 607 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, микрорайон Северное Чертаново, д. 6, корп. 607 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АМОЕНА Медицин-Ортопеди-Техник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH, Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH, Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9696 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fa. Gagliardi, Via Sempione 33, I-28047 Oleggio, Italy. 2. Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary. 3. Fa. Bogart Lingerie Ltd., 16/F, Tower B, No. 223-231, Way Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong, China. 4. Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica. 5. Fa. Health Innovation Co. Ltd., 1054/7 Nakornchaisi Road Dusit, Bangkok 10300, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |