Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45306 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10067 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экзопротезы молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА") (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary. - Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Объединение Маммология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, микрорайон Северное Чертаново, д. 6, корп. 607 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, микрорайон Северное Чертаново, д. 6, корп. 607 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АМОЕНА Медицин-Ортопеди-Техник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH, Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH, Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary. 2. Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |