Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09861 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение для анализа, обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений 3Di (см. Приложение на 1 листе) Программное обеспечение для анализа, обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений 3Di, варианты исполнения: 3Di Patient Browser, 3Di Previewer, 3Di 3D Viewer, 3Di Cardiac, 3Di Colon, 3Di CScore, 3Di PET/CT Viewer, 3Di Brain Perfusion, 3Di Server. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецтехника М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул.Краснопрудная, 12/1, стр. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул.Краснопрудная, 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шайна Системс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Shina Systems Ltd., Bareket 11, Caesarea Industrial Zone, Caesarea, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Shina Systems Ltd., Bareket 11, Caesarea Industrial Zone, Caesarea, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |