Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45320 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00444 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия для укупорки лекарственных препаратов (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия для укупорки лекарственных препаратов: 1. Пробки инсулиновые 5-13мм. 2. Пробки инъекционные 14-20 мм. 3. Пробки лиофильные 13-26 мм. 4. Пробки инфузионные 28-32 мм. 5. Поршни и плунжеры резиновые для шприцев и картриджей (инсулиновых и дентальных). II. Организации-производители: 1. West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG Stolberger Str. 21-41 52249 Eschweiler GERMANY. 2. West Pharmaceutical Services Denmark A/S 51, Fuglevangsvej 8700 Horsens DENMARK. 3. West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG Leimberg 33, 52222 Stolberg, GERMANY. 4. West Pharmaceutical Services France S.A. 38, rue Robert Degon B.P. 26 02170 Le Nouvion-en-Thierache FRANCE. 5. West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd. 15 Joo Koo Circle Jurong 629046 SINGAPORE. 6. West Pharmaceutical Services Beograd Rimski Jarak bb 26220 Kovin, REPUBLIC SERBIA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Холдинг "Фарм Тех |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129515, Россия, 129515 РФ г. Москва, ул. 1-я Останкинская, 33, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129515, Россия, г. Москва, ул. 1-я Останкинская, 33, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, West Pharmaceutical Services Deutshland GmbH & Co. KG, Werk Eschweiler, Stolberger Strasse 21-41, D – 52249, Eschweiler, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, West Pharmaceutical Services Deutshland GmbH & Co. KG, Werk Eschweiler, Stolberger Strasse 21-41, D – 52249, Eschweiler, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 6723 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |