Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45329 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09371 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Перечень принадлежностей: 1. Индивидуальный чехол для аппарата - 1 шт. 2. Шнур питания Евростандарт, код R7102021 - 1 шт. 3. Опора поддержки штатива, состоящая из двух частей, код R5400090 - 1 шт. 4. Выдвижной телескопический штатив, код R5400022 - 1 шт. 5. Многоразовые соединительные кабели для одноразовых температурных датчиков, код R9900026 - 8 шт. 6. Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R9900067 в составе: - одноразовые температурные датчики 9 Fr/Ch, код 90050 - 3 шт., - силиконовые дренажные катетеры Ch 24, код R9900071- 5 шт, - магистраль HANG&GO HT, код R9900074 - 1 шт., - термоизолированнные магистрали HANG&GO, код R9900075 - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПФ ПОКАРД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ранд С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |