Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45339 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Триммер для обработки зубных протезов, варианты исполнения: МT 2, MT plus, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Триммер для обработки зубных протезов, варианты исполнения: МT 2, MT plus. II. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов исполнения МТ 2: 1. Фланец несущий / Flange complete. 2. Дверной выключатель / Door switch Trimmer. 3. Трубка распыляющая / Spray tube. 4. Шланг для воды / Admission hose for water. 5. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long. 6. Набор уплотнительных колец для фланца / Set of O-rings for flange: - кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53 mm, - кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12 mm, thickness of 3,53 mm, - кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7 mm, thickness of 3,53 mm. 7. Винт регулировочный / Adjusting screw. 8. Шарнир / Hinge. 9. Защитный колпачок для выключателя дверцы / Protection cap door switch. 10. Диск Klettfix Dia, 254 мм / Disc Klettfix Dia. 254 mm. 11. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack grain 80. 12. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 120 / Disc Klettfix, refill pack grain 120. 13. Диск Marathon, 254 мм / Disc Marathon, 254 mm. 14. Диск Infinity, 254 мм / Disc Infinity, 254 mm. 15. Комплект инструментов для триммера / Tools for Trimmer: - ключ с шестигранной головкой SW 4 / key with a six-sided head SW 4, - ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8, - винт съёмный для фланца / the screw demountable for a flange. 16. Комплектующие / Hardware: - уплотнительное кольцо шланга для подачи воды/sealing ring of a hose for water delivery, - зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12, - кольцо NB 70 7x1,5 мм /ring NB 70 7x1,5 mm, - контропора/gegenlager, - защитный колпачок/сovering cap, - колпачок М12 / cap М12, - колпачок М5 / cap М5, - винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / The screw with a secret head М 6х25 mm А2. 17. Столик регулируемый для триммера KFO 90° юстируемый / Trimmer table KFO 90° adjustable. 18. Столик для триммера 98° / Trimmer table 98º,. 19. Гайка с кольцевой вставкой /Insert nut. 20. Ножки резиновые 4 шт. / Rubber bases 4 pcs. 21. Панель задняя / Rear panel. 22. Крышка защитная лакированная / Covering cap, lacquered. 23. Переключатель с управлением выключения двигателя / Switch with engine break control. 24. Запор с винтами / Fastener with screws. 25. Винт плоский с головкой / Flat head screw. 26. Колпачок вкл./выкл. / Cap on/off switch. 27. Устройство для подачи воды / Watter Supply. 28. Контропора / Gegenlager. III. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов исполнения МТ plus: 1. Фланец несущий MT plus / Flange MT plus. 2. Замки дверцы 4 шт. / Door lockers 4 pcs. 3. Трубка распыляющая / Spray tube. 4. Шланг для воды / Admission hose for water. 5. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long. 6. Набор уплотнительных колец для фланца /Set of O-rings for flange: - кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53 mm, - кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12 mm, thickness of 3,53 mm, - кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7 mm, thickness of 3,53 mm. 7. Колпачок защитный для выключателя дверцы/Protection cap door switch. 8. Колпачок защитный для выключателя /Protection cap on/off switch. 9. Шарнир /Hinges. 10. Винт регулировочный / Adjusting screw. 11. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack, grain 80. 12. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость120 / Disc Klettfix, refill pack, grain 120. 13. Диск Marathon Dia, 234 мм / Disc Marathon Dia, 234 mm. 14. Диск Infinity, 234 мм / Disc Infinity Dia. 234 mm. 15. Диск Klettfix, 234 мм / Disc Klettfix Dia. 234 mm. 16. Комплект инструментов / Tools set: - ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8, - винт съёмный для фланца / the screw demountable for a flange. 17. Комплектующие / Hardware: - заглушка / gap closure, - угломер / goniometer, - уплотнение подводящего шланга / sealing of a bringing hose, - зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12, - колпачок М5 / cap М5, - винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / The screw with a secret head М 6х25 mm А2. 18. Диск шарнирный для столика триммера / Ballsocket trimmer table. 19. Столик для триммера / Trimmer table. 20. Винт для диска триммера / Screw for trimming disc. 21. Выключатель / On/Off-switch. 22. Выключатель дверцы /Door switch. 23. Кабель сетевой / Mains cable. 24. Конденсатор, тип C. 87/8 / Engine condenser, type C. 87/8. 25. Диск буферный / Buffer disc. 26. Комплект прокладок / Set of joints: - кольцо NB 70 7x1,5 мм / ring NB 70 7x1,5 mm, - V - кольцо 38 A/ V-ring 38 A, - уплотнение вала / sealing of a shaft, - уплотнение профилированное 12,3х6,6 мм EPDM/ sealer profiled 12,3х6,6 mm EPDM. 27. Ключ торцовый SW 4 /Hexagon-key SW4. 28. Устройство для подачи воды / Watter Supply. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |