Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45340 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09950 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Триммер для обработки зубных протезов, варианты исполнений: MT 3, MT 3 pro, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Триммер для обработки зубных протезов, варианты исполнений: MT 3, MT 3 pro. II. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов МТ 3: 1. Шланг для воды / Admission hose for water. 2. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long. 3. Столик для триммера / Trimmer table. 4. Выключатель "Reed" / Reed switch. 5. Замки дверцы, 4 шт. / Door lockers 4 pcs. 6. Фланец несущий / Flange MT3/MT3 pro complete. 7. Трубка распыляющая / Spray tube. 8. Комплект инструментов / Tools set: - ключ с шестигранной головкой SW 8 / Key with a six-sided head SW 8, - винт съёмный для фланца/screw demountable for a flange. 9. Комплектующие / Hardware: - колпачок М5 / cap М5, - уплотнение подводящего шланга/sealing of a bringing hose, - зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12, - винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / screw with a secret head М 6х25mm А2, - винт с потайной головкой из пластмассы диаметр 3х12 мм / screw with a secret head from plastic diameter 3х12 mm, - шпонка призматическая Form D 8x7/key prismatic. - уплотнение распыляющей трубки / sealing of a spraying tube. 10. Уплотнение дверцы / Door joint. 11. Ножки резиновые, 4 шт. / Rubber bases 4 pcs. 12. Дверца / Door. 13. Уплотнение разрезного кольца / Joint f.split ring. 14. Диск Marathon Dia, 234 мм / Disc Marathon Dia, 234mm. 15. Диск Infinity Dia, 234 мм / Disc Infinity Dia, 234mm. 16. Диск Klettfix Dia, 234 мм / Disc Klettfix Dia, 234mm. 17. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack grain 80. 18. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 120 / Disc Klettfix, refill pack grain 120. 19. Винт для диска триммера / Screw for trimming disc. 20. Набор уплотнительных колец для фланца / Set of O-rings for flange: - кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53mm, - кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12mm, thickness of 3,53mm, - кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7mm, thickness of 3,53mm. 21. Вилка установочная / Adjustable fork. 22. Выключатель / On/Off switch MT3. 23. Колпачок защитный для выключателя / Cap on/off switch. 24. Устройство для подачи воды / Water supply II. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов МТ 3 pro: 1. Шланг для воды / Admission hose for water. 2. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long. 3. Столик для триммера/ Trimmer table. 4. Выключатель "Reed" / Reed switch. 5. Замки дверцы 4 шт./Door lockers 4 pcs. 6. Фланец несущий / Flange MT3/MT3 pro complete. 7. Трубка распыляющая / Spray tube. 8. Комплект инструментов /Tools set: - ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8, - винт съёмный для фланца/screw demountable for a flange. 9. Комплектующие/ Hardware: - уплотнение подводящего шланга/sealing of a bringing hose, - зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12, - колпачок М5 / cap М5, - винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / screw with a secret head М 6х25 Form D 8x7 mm А2, - винт с потайной головкой из пластмассы диаметр 3х12 мм / screw with a secret head from plastic diameter 3х12mm, - шпонка призматическая Form D 8x7 mm / key prismatic Form D 8x7 mm. - уплотнение распыляющей трубки/sealing of a spraying tube. 10. Уплотнение дверцы / Door joint. 11. Ножки резиновые 4 шт./Rubber bases 4 pcs. 12. Дверца /Door. 13. Уплотнение разрезного кольца /Joint f.split ring. 14. Диск Marathon Dia, 234 мм / Disc Marathon Dia, 234mm. 15. Диск Infinity Dia, 234 мм / Disc Infinity Dia, 234 mm. 16. Диск Klettfix Dia, 234 мм / Disc Klettfix Dia, 234mm. 17. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80/ Disc Klettfix, refill pack grain 80. 18. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 120 / Disc Klettfix, refill pack grain 120. 19. Винт для диска триммера /Screw for trimming disc. 20. Набор уплотнительных колец для фланца /Set of O-rings for flange: - кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52mm, thickness of 3,53mm, - кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12mm, thickness of 3,53mm, - кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7mm, thickness of 3,53mm. 21. Винт регулируемый/Adjusting screw. 22. Угол установочный/Right angle gauge. 23. Блок электроники/ Electronics: - плата печатная / printed circui, - пластмассовый линзовый винт / plastic lense screw. 24. Предохранитель (16 А инерционный) / Set of fuses (Slow fuse 16 А). 25. Устройство для подачи воды / Water supply. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, Untere Giesswiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, Untere Giesswiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Untere Giesswiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |