Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45351 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2. II. Принадлежности: 1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox. 4. Мобильная стойка. 5. Монитор. 6. Рабочая станция (специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки. 11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующих электродов. 15. Устройство для подключения стимулирующих электродов. 16. Кабель для подключения биполярных электродов. 17. Кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23. Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый. 26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.). 27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.). 28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.). 29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.). 31. Устройство для световой стимуляции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евраз Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Иномед Медицинтекник Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |