Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09957 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭРБА ЭЛИТЕ. 1. Очищающий раствор ERBA Cleaner. 2. Очищающий раствор ERBA Clenz. 3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P. 4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P. 5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff. 6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean. 7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC. 8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P. 9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff. 10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень. 11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень. 12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |