Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45356 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09959 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC. 1. СТАФИтест 24. 2. СТРЕПТОтест 24. 3. КАНДИДАтест 21. 4. КОРИНЕтест 24. 5. Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24. 6. ИНДОЛтест. 7. ИНДОКСИЛтест. 8. ОФтест. 9. КАНДИДА-Скрин. 10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21. 11. СТАФИЛАтест. 12. АНАЭРОтест 24. 13. Суспензионная среда для АНАЭРОтестa 24. 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г- 15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО. 16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС. 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+ 18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ. 19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН. 20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ. 21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА. 22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА НФ. 23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА СТР. 24. НИТРАтест. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |