RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45376
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07629
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). 2. Модуль 3-мерного изображения в реальном режиме времени (Real-time 3D imaging module). 3. Модуль анатомического M режима Free Xros (Free Xros (Anatomical M module)) 4. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View Panoramic imaging). 5. Модуль трехмерной реконструкции Smart3D. 6. Модуль получения трехмерного изображения с помощью объемных датчиков Static 3D. 7. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D. 8. Модуль восстановления обьемной структуры поверхностей тканей Freehand 3D. 9. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module). 10. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module). 11. Модуль ЭКГ (ECG module). 12. Модуль СтрессЭХО (Stress echo module). 13. Модуль контрастного изображения (Contrast imaging module). 14. Модуль отображения смещения тканей (Tissue tracking imaging module). 15. Программное обеспечение DICOM 3.0. 16. Пакет программ для установки программного обеспечения (Measure and Calculation Software Packages). 17. Датчик конвексный, типы: C5-2s, C7-3s (Convex array transducer: C5-2s, C7-3s). 18. Датчик линейный, типы: 7L5s, 7L4s, L7-3s, L14-6s, L12-4s, L12-3s, L15-6s (Linear array transducer: 7L5s, 7L4s, L7-3s, L14-6s, L12-4s, L12-3s, L15-6s). 19. Датчик фазированный, типы: P4-2s, P12-4s, P7-3s (Phased Array transducer: P4-2s, P12-4s, P7-3s). 20. Датчик внутриполостной, типы: V10-4s, V10-4Bs (Endocavity transducer: V10-4s, V10-4Bs). 21. Датчик объемный, типы: D7-2s, 4CD4s (Volume transducer: D7-2s, 4CD4s). 22. Датчик микроконвексный высокочастотный, тип 6C2s (High-frequency micro-convex array transducer 6C2s). 23. Датчик линейный интраоперационный L-образный, тип L14-6Hs (Intraoperative L-type linear array transducer L14-6Hs). 24. Датчик объемный вагинальный, тип DE10-3s (Intravaginal volume transducer DE10-3s). 25. Датчик бипланарный ректальный, типы: CB10-4s, 6LB7s (Intrarectal biplanar micro-convex array: CB10-4s, 6LB7s). 26. Датчик линейный ректальный, типы: 6LE7s, 6LE5Vs (Intrarectal linear array transducer: 6LE7s, 6LE5Vs). 27. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип 7LT4s (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4s). 28. Датчик фазированный чреспищеводный, тип P7-3Ts (Transesophageal Phased array transducer P7-3Ts). 29. Датчик карандашный, типы: CW2s, CW5s (Non-imaging pencil probe: CW2s, CW5s). 30. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). 31. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017). 32. Насадка биопсийная поперечная (Out of plane needle-guide bracket). 33. Модуль для информационных портов iDock (IOM-21, iDock module). 34. Модуль видео/аудио (VAM-11, Video/Audio module). 35. Внешнее устройство записи DVD-RW (External DVD-RW). 36. Соединитель для датчиков PEM-21 (Extending transducer connectors: PEM-21). 37. Кабель для модуля ЭКГ (ECG Lead). 38. Модуль внешнего монитора (Display Module SMM-11, External LCD Set). 39. Устройство считывания (Bar code reader). 40. Запасной комплект батарей (Spare set of batteries). 41. Зарядное устройство (Battery charger). 42. Адаптер сетевой (AC adapter). 43. Адаптер USB беспроводной (Wireless USB adapter). 44. Литий-ионный аккумулятор (Lithium-ion battery Pack). 45. Рюкзак (Grab and Go BackPack). 46. Сумка (Point-of-Care Scan Pack). 47. Сумка для транспортировки прибора (Hand carried bag). 48. Чемодан дорожный (Travelling case). 49. Передвижная тележка, типы: UMT-200, UMT-300 (Mobile trolley: UMT-200, UMT-300).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях