Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45379 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат автоматический терапевтический SOMNOvent auto, варианты исполнения: S, ST, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат автоматический терапевтический SOMNOvent auto, в составе: 1. SOMNOvent auto-S - базовый блок. 2. SOMNOvent auto-ST - базовый блок. 3. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый, Внутренняя трубка, Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата), Коннектор порта давления, Две (2) заглушки. 4. Адаптер для сушки. 5. Сумка. 6. Сетевой кабель. 7. Фильтр грубой очистки (пылевой фильтр). 8. Фильтр тонкой очистки. II. Принадлежности: 1. Бактериальный фильтр. 2. Набор вкладышей I. 3. Набор вкладышей II. 4. Набор вкладышей III. 5. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve, трубка длиной 2.42м, 6 колец. 6. Трубка для O2 Valve и VENTI-O2, дезинфицируемая. 7. Гофрированный шланг, дезинфицируемый. 8. Внутренняя трубка. 9. Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата). 10. Коннектор порта давления. 11. Заглушка для измерительной трубки (1 шт). 12. Система шланга стерилизуемая, для больниц, в комплекте. 13. Гофрированный шланг, стерилизуемый. 14. Внутренняя трубка. 15. Фильтр тонкой очистки. 16. Набор №1 фильтров тонкой очистки. 17. Пылевой фильтр. 18. Набор №1 пылевых фильтров. 19. 12В-конвертер. 20. 24В-конвертер. 21. Кабель для конвертера USB-RS485 с соединительным кабелем. 22. Соединительный кабель1,5 м для конвертера USB-RS485. 23. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485, в комплекте: ПО WEINMANNsupport, конвертер-кабель USB-RS 485. 24. Кабель для конвертера USB-RS485 с соединительным кабелем. 25. Соединительный кабель1,5 м для конвертера USB-RS485. 26. Кабель для подключения к полисомнографу Weinmann. 27. Кабель для подключения к полисомнографу, общий. 28. Кабель- разделитель Y-divider для одновременного подключения терапевтических аппаратов к полисомнографу. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Свердловская наб., 44, офис 302, г. Санкт-Петербург, 195027 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Свердловская наб., 44, офис 302, г. Санкт-Петербург, 195027 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |