Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45399 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09944 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения JC200A, JC200B, JC200D, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200A, JC200B, JC200D. I. Блок базовый JC200A: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с периферическими опухолями и опухолями брюшной полости. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. II. Блок базовый JC200B: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с опухолями молочных желез и мягких тканей. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. III. Блок базовый JC200D: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Подвижная консоль. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с миомой матки. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Комплект расходных материалов. 2. Комплект аксессуаров для укладки пациента. 3. Фантом калибровочный. 4. Датчик ультразвуковой универсальный. 5. Датчик ультразвуковой короткофокусный. 6. Фокусирующая головка малая. 7. Фокусирующая головка средняя. 8. Фокусирующая головка большая. 9. Устройство дегазации кожи. 10. Медицинская тележка. 11. Установочный набор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-Технический Центр "Современные Медицинские Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117149, Россия, г. Москва, ул. Азовская, д. 6, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117149, Россия, г. Москва, ул. Азовская, д. 6, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чонгквинг Хайфу (ХАЙФУ) Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |